美国制药巨头百时美施贵宝（BMS）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，支持批准Sprycel（dasatinib，达沙替尼），联合化疗，用于新确诊的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）儿科患者的治疗。该积极意见包括了Sprycel片剂、口服混悬制剂粉末。
达沙替尼于2006年首次获得美国FDA批准，用于对先前治疗药物（包括伊马替尼）具有耐药性或不耐受的费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性期（Ph+CML-CP）成人患者，以及用于对先前治疗药物具有耐药性或不耐受的Ph+ALL成人患者。截至目前，Sprycel已获全球60多个国家批准用于这2个适应症。此外，Sprycel也获FDA批准用于新诊Ph+CML-CP成人患者，目前已获全球50多个国家批准该适应症。在2017年11月和2018年7月，FDA和欧盟批准扩大Sprycel适应症，纳入Ph+CML-CP儿科患者。
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