【商品名称】多吉美

　　【通用名称】甲苯磺酸索拉非尼片

　　【英文名称】Sorafenib Tosylate Tablets

　　【汉语拼音】Jiabenhuangsuansuolafeini Pian

　　【成份】多吉美主要成份为甲苯磺酸索拉非尼

　　【作用机理】索拉非尼是多种激酶抑制剂，抑制肿瘤细胞的靶部位（CRAF、BRAF、mutantBRAF）和肿瘤血管靶部位（KIT、FLT-3、RET、VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR-β）。这些激酶作用于肿瘤细胞信号通路、血管生成和凋亡。

　　【适应症】

　　1.治疗不能手术的晚期肾细胞癌。

　　2.治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌。

　　【用法用量】

　　推荐剂量：推荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4g(2×0.2g)、每日两次，空腹或伴低脂、中脂饮食服用。

　　服用方法：口服，以一杯温开水吞服。

　　治疗时间：应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应，也就是说出现耐药性为止!

　　【特殊人群】

　　年龄 ：不需根据患者的年龄调整剂量。 

　　性别 ：不需根据患者的性别调整剂量。 

　　儿科 ：尚无儿童患者的药代动力学数据。

　　肝损伤 ：索拉非尼主要由肝脏清除。 

　　肾损伤：尚未进行透析患者应用索拉非尼的研究。轻度、中度或不需要透析的重度肾功能损害的患者无需调整剂量。对于可能有肾损害危险的患者，建议对其体液平衡和电解质平衡进行监测。

　　【禁忌】

　　对索拉非尼/多吉美或药物的非活性成分有严重过敏症状的患者禁用。鳞状细胞肺癌患者禁止同时服用索拉菲尼和卡铂以及紫杉醇。

　　【不良反应】

　　欧美关键性的支持多吉美上市的临床研究的安全性数据：来自于多吉美(索拉非尼)作为单一药物治疗的1286位患者(以白种人为主，包括少数非裔、亚裔、西班牙人及其他人种)。最常见的药物相关不良事件有腹泻，皮疹，脱发和手足综合征。

　　【注意事项】

　　尚缺乏充分的中国人群临床研究数据，因此须在有索拉非尼使用经验的医生指导下使用。皮肤毒性：手足皮肤反应和皮疹是服用索拉非尼最常见的不良反应。皮疹和手足皮肤反应通常多为NCI CTC(国际肿瘤通用毒性标准)1到2级，且多于开始服用多吉美(索拉非尼)后的6周内出现。对皮肤毒性反应的处理包括局部用药以减轻症状，暂时性停药或/和对索拉非尼进行剂量调整。对于皮肤毒性严重且反应持久的患者可能需要永久停用索拉非尼。严重者应永久停药。

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