在9月底召开的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，研究者公布了TAILOR研究的最新随访数据：对于RAS野生型转移性结直肠癌（mCRC）患者，西妥昔单抗联合FOLFOX-4化疗方案能显着提高其3年总生存率（OS）。

　　

　　而就在今年9月18日，国家药品监督管理局（NMPA）基于TAILOR研究早期数据，批准了西妥昔单抗用于RAS野生型mCRC一线治疗。
　　
　　西妥昔单抗作为全球第一个上市的肿瘤靶向单抗药物，读者朋友也许不陌生。它的商品名为爱必妥，是一种表皮生长因子（EGFR）抑制剂，能通过阻断EGFR，减少肿瘤细胞的侵袭、转移的可能性，并能抑制肿瘤生成新血管，全面抑制肿瘤生长。
　　
　　如今，在TAILOR研究持续捷报下，西妥昔单抗有望助力更多的结直肠癌患者。中国制造的TAILOR研究西妥昔单抗能快速惠及中国结直肠癌患者，并成为一线治疗方案，TAILOR研究当属大功臣。TAILOR研究在我国20多家临床研究中心开展，在393名中国RAS野生型mCRC患者中展开。它是一项前瞻性、开放标签、随机对照的III期大型临床研究，由中国人民解放军第八一医院的秦叔逵教授和上海东方医院的李进教授共同牵头。
　　
　　TAILOR研究选择了RAS野生型mCRC患者，通过与FOLFOX-4化疗方案（5-FU/LV+奥沙利铂）单独治疗对比，研究了西妥昔单抗联合FOLFOX-4一线治疗的有效性和安全性。研究的主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点包含了总生存期OS，总体反应率ORR、安全性和耐受性。
　　
　　TAILOR研究早期的数据显示，西妥昔单抗联合FOLFOX-4，能够显着提高中国RAS野生型mCRC患者的无进展生存期（9.2个月对比7.4个月）和总生存期（20.8个月对比16.5个月），显着提高左半mCRC患者的总生存期（22.0个月对比18.3个月）。从各指标体现出西妥昔单抗一线治疗mCRC患者的强大潜力，能让患者更好、更长久生活。那么西妥昔单抗疗效能否持久，此次ESMO公布的TAILOR研究给出了肯定的答案。最新数据：西妥昔一线治疗能长效有效
　　
　　此次更新的数据中位随访期长达57个月，对超过4年的数据统计发现与较短期结果一致得好：结直肠癌原发肿瘤在左半还是右半，决定了晚期结肠癌的预后，左半患者使用靶向药物后一般较右半患者获益多。下图是左半mCRC患者最终生存期的曲线图。西妥昔+FOLFOX-4的曲线明显较单独化疗平坦，其左半患者的中位生存期为22.0个月，较单独化疗显着延长了1.7个月。左半mCRC患者的3年生存率为32%，而单独化疗3年生存率仅为16%，西妥昔助3年生存率翻倍。说明西妥昔一线治疗能使左半mCRC患者长久获益。西妥昔+FOLFOX-4一线治疗后，右侧患者中位生存期较单独化疗略有提升，从9.4个月延长至11.5个月。3年生存率有了较明显的增加，西妥昔+FOLFOX-4一线治疗的3年生存率为23%，较单独化疗显着延长超过50%。西妥昔安全性良好：在3年随访期中，西妥昔和FOLFOX-4一线治疗mCRC，没有发生新的或意外的不良反应事件，与短期TAILOR研究结果一致。
　　
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