日前,阿斯利康的Calquence获美国FDA批准,用于治疗慢性淋巴细胞性白血病(CLL)患者,从而向艾伯维和强生的重磅药品Imbruvica(Ibrutinib,依鲁替尼)发起了挑战,后者年销售额达56亿美元,超级重磅药品俱乐部的一员。
阿斯利康肿瘤业务负责人戴维·弗雷德里克森(David Fredrickson)最近称,由于CLL被列入肿瘤治疗指南,2019年第三季度所有处方中CLL约占一半。但阿卡替尼(Calquence)在获得FDA批准之前,阿斯利康的销售和市场团队无法在CLL治疗中推广Calquence。华尔街着名投资银行Leerink分析师安德鲁?贝伦斯(Andrew Berens)预测Calquence在2022年的销售额为8.95亿美元,这主要是由于在CLL治疗市场推出。阿卡替尼(Calquence)可能后来居上。阿斯利康拟采用相同的策略,首先于2017年10月31日获得Calquence(acalabrutinib,阿卡替尼)用于套细胞淋巴瘤,随后于11月21日获得CLL治疗的批准。
阿卡替尼(Calquence)获准用于CLL基于两项临床试验,这两项试验将这种激酶抑制剂与罗氏的Gazyva(obinutuzumab)以及一种Rituxan(rituximab,利妥昔单抗)为主要成分的联合疗法比较。相对于Gazyva,Calquence单一疗法可将疾病进展的风险降低80%,而相对于利妥昔单抗组合疗法,可降低69%。
弗雷德里克森指出:阿卡替尼(Calquence)被证明对患者和肿瘤学家有吸引力,因为它的副作用较小。大约30%至40%接受Imbruvica的患者由于出血问题或心律不齐而难以耐受该药物,即使他们已经处于缓解期,也迫使他们停止继续接受该药。阿卡替尼(Calquence)有较低的副作用发生率。总之,阿卡替尼(Calquence)作为第二代BTK抑制剂具有Imbruvica所不具备的很多安全性特性,让那些原本不耐受的患者得到治疗的机会,使更多患者能得以显着延续生命和提高生活质量。根据计划,其它适应症的临床试验正在进行中,临床注册记录多达51项。Leerink分析师贝伦斯预:测到2030年它的年销售额将增长29%,这将使其在2023年成为重磅药品。Calquence是否能实现后来居上,让我们拭目以待。
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