ELEVATE TN III期临床试验的完整结果显示，在接受Calquence与obinutuzumab联合疗法的患者中，有93%的患者在24个月时未出现疾病进展或死亡。而在接受苯丁酸氮芥与obinutuzumab联合疗法的患者中，有47%的患者在24个月时未出现疾病进展或死亡。

　　

　　试验结果还显示，在采用Calquence单药治疗的患者中，有87%的患者在24个月时未出现疾病进展或死亡。 12月7日，阿斯利康公布了ELEVATETN III期临床试验的中期分析结果。试验结果显示，与苯丁酸氮芥与obinutuzumab（标准化学免疫疗法）联合疗法相比，Calquence（acalabrutinib）与obinutuzumab联用或作为单一疗法，均能显着改善初治慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的无进展生存期（PFS）。
　　
　　在2019年美国血液学会年会上，由独立审查委员会（IRC）评估的结果已对外公布，结果显示，在28.3个月的中位随访期内，与苯丁酸氮芥与obinutuzumab联合疗法相比，Calquence与obinutuzumab联用或作为单一疗法，分别可以将患者疾病进展或死亡风险降低90%与80%。
　　
　　在一项探索性分析中，针对大多数具有预先定义的高风险疾病特征的患者亚组，Calquence联合疗法或单药疗法均能持续改善患者的无进展生存期，这些疾病特征包括未突变的免疫球蛋白重链可变基因（IGHV）、del（11q）以及复杂的染色体组型。总体而言，在ELEVATE TN试验中所观察到的Calquence的安全性与耐受性特征与其已知特征保持一致。
　　
　　阿斯利康肿瘤研发部执行副总裁José Baselga表示：“在获得美国、澳大利亚与加拿大的监管批准后，这些完整结果的公布进一步证明了Calquence是慢性淋巴细胞白血病患者的全新治疗选择，具备显着的疗效与良好的耐受性。这些结果还提供了事后分析数据，首次发现在随机试验中将Obinutuzumab与Calquence之类的BTK抑制剂联用，与BTK抑制剂单药疗法相比的潜在无进展生存期获益。”
　　
　　作为ELEVATETN试验的主要作者，癌症研究所研究主任Willamette Valley和美国肿瘤网络血液学研究医学主任Jeff Sharman博士表示：“在ELEVATE TN试验中，我们将Calquence与一种常用的化学免疫治疗方案进行了比较。详细结果显示，Calquence使得初治慢性淋巴细胞白血病患者的无进展生存期获得了具有临床意义的改善，同时保持了已知的药物耐受性与安全性。这些结果令人鼓舞。因为，对于这个患者群体来说，他们面临着多种合并症，同时药物耐受性是治疗的关键因素。”
　　
　　关于Calquence，Calquence目前已在美国与澳大利亚获批用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者或者小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。同时，Calquence在加拿大获批用于治疗慢性淋巴细胞白血病。
　　
　　在美国、加拿大、澳大利亚、巴西、卡塔尔、阿联酋、墨西哥、阿根廷、新加坡、智利与印度，Calquence已获批治疗此前至少接受过一种疗法的套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。在美国，Calquence通过加速审批渠道获批用于治疗MCL。针对经治MCL患者的未来获批情况将取决于验证性试验中对临床益处的验证与确认。
　　
　　Calquence是一种Bruton酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，通过共价结合BTK，抑制其活性。在B细胞中，BTK的信号可以激活B细胞增殖、运输、趋化和粘附所必须的通路。
　　
　　作为一个全面的临床研发项目的一部分，阿斯利康和Acerta制药目前正赞助23个临床试验对Calquence进行评估。Calquence被研究用于多种B细胞血液肿瘤，包括CLL、MCL、弥漫性大B细胞淋巴瘤、Waldenstrom巨球蛋白血症、滤泡性淋巴瘤、多发性骨髓瘤及其它血液学恶性肿瘤。针对CLL的几项III期临床试验正在进行中，其中，ASCEND，ELEVATETN和ELEVATE-RR（ACE-CL-006）用于评估比较acalabrutinib与依鲁替尼治疗先前治疗的高风险CLL患者的表现，以及ACE-CL-311用于评估acalabrutinib联合维奈托克和/或obinutuzumab用于既往未治疗的、无17p缺失或TP53突变的CLL患者的表现。
　　
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