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阿特珠单抗(Atezolizumab)2019斩获FDA三个适应症

时间:2020-03-19 09:31 来源:未知 作者:康必行海外医疗

  阿特珠单抗是一种单克隆抗体,用于与肿瘤细胞和肿瘤浸润性免疫细胞上表达的PD-L1蛋白结合,阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用。通过抑制PD-L1,阿特珠单抗可以激活T细胞。阿特珠单抗最初问世是在2016年,目前在欧盟和美国等80多个国家获得批准用于治疗转移性尿路上皮癌。

阿特珠单抗  

  2019年,是阿特珠单抗大丰收的一年,获批三个一线适应症,覆盖患病人数最多的肺癌,难治的小细胞肺癌,预后极差及用药选择非常少的三阴乳腺癌!PD-L1表达三阴乳腺癌首个免疫治疗药物!
  
  2019年3月8日,美国FDA加速批准罗氏旗下GENETECH公司研发的PD-L1单抗药物阿特珠单抗(Atezolizumab)联合化疗(白蛋白紫杉醇)一线治疗无法切除的局部晚期或转移性PD-L1阳性的三阴性乳腺癌(TNBC),这是三阴性乳腺癌首个获批的免疫疗法。
  
  结果显示,阿特珠单抗显着降低疾病进展或死亡的风险40%,中位无进展生存期分别为7.2个月 vs. 5.5个月。在PD-L1阳性人群中,联合治疗组中位PFS为7.5个月,对照组为5个月,差异有显着性。在12.9个月的随访中,PD-L1阳性患者的中期分析显示,总生存显着延长(25.0个月vs. 15.5个月),结果令人鼓舞。
  
  广泛期小细胞肺癌首个免疫疗法!2019年3月18日,美国食品和药物管理局批准atezolizumab (TECENTRIQ)联合化疗(卡铂和依托泊苷)用于成人广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗。成功突破小细胞肺癌局限于化疗的僵局,走进小细胞肺癌的免疫治疗时代。
  
  该批准的依据是IMpower133 试验,阿特珠单抗联合化疗显着延长中生存期(12.3月 vs 10.3个月)。这意味着死亡风险降低了30%,接受atezolizumab治疗的患者1年内存活的可能性更大,1年生存率为51.7%,而对照组为38.2%。
  
  联合化疗用于非鳞非小细胞肺癌一线!2019年12月,FDA批准Genentech的Tecentriq(atezolizumab,阿特珠单抗) 联合化疗(紫杉醇+卡铂)作为转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。该批准用于那些没有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的患者。批准基于III期IMpower130研究,该研究表明阿特珠单抗加化学疗法联合治疗可显着提高总体生存率和无进展生存期。使用这一联合疗法的试验患者的平均总生存期得以延长,为18.6个月 vs 13.9个月。该研究的无进展生存期也得到了提高,两组患者中位无进展生存期为7.2个 vs 6.5个月。
  
  详情请访问 阿特珠单抗 https://www.kangbixing.com



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(责任编辑:康必行海外医疗)
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