目前针对少见EGFR突变患者接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗疗效的报道较少,缺乏确切的临床数据。近日,一项对多项III期临床研究中总计693例伴有少见EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者接受阿法替尼治疗疗效的数据的汇总分析指出,阿法替尼对少见EGFR突变患者具有较好的疗效。研究发表于《Journal of Thoracic Oncology》上。
研究者将EGFR少见突变分为以下几类:i)T790M;ii)20外显子插入;iii)“主要”少见突变(G719X、L861Q和S768I,伴或不伴除T790M和/或20外显子插入以外的任何其他突变);iv)共突变;v)“其他”少见突变。研究的主要终点是总体缓解率(ORR)、缓解持续时间(DoR)和治疗失败时间(TTF)。
首先,在未使用过EGFR-TKI的患者(n=315)中,阿法替尼在各组间的疗效:
“主要”少见突变组(中位TTF:10.8个月;95%CI:8.1-16.6;ORR 60.0%);
共突变组(14.7个月; 95%CI:6.8-18.5;77.1%);
“其他”少见突变组(4.5个月;95%CI:2.9–9.7;65.2%);
20外显子插入组(4.2个月;95%CI:2.8–5.3;24.3%)。
4组中位DoR分别为17.1个月、16.6个月、9.0个月和11.9个月。
而在EGFR-TKI经治患者(n=378)中也观察到阿法替尼的治疗疗效。
★ 小结
阿法替尼在NSCLC伴有EGFR“主要”少见突变和共突变的患者具有较好的临床疗效,也对“其他”少见突变和20外显子插入具有广泛的抗肿瘤活性。该研究支持在这些人群中给予阿法替尼治疗。
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