11 月 4 日,JCO 公布 NEJ009 研究结果,旨在评估 EGFR TKI 联合化疗对比 TKI 在 EGFR 突变进展期 NSCLC 患者中的疗效。
和吉非替尼单药相比,吉非替尼联合卡铂+培美曲塞显着改善 EGFR 突变患者的 PFS 和 OS,毒性可以接受,再次验证了靶向+化疗是经过选择患者的优选治疗方案。研究详情:345 名具有 EGFR 突变的转移性 NSCLC 患者随机接受吉非替尼联合培美曲塞+卡铂治疗或吉非替尼单药治疗。首要终点是 PFS,PFS2 和 OS。次要终点是 ORR,安全性和生活质量。联合组的 ORR 和 PFS 优于 TKI 单药组(ORR,84% vs 67%;P<0.001;PFS,20.9 月 vs 11.9 月;HR 0.490;P<0.001),虽然两组 PFS2 没有显着差异(20.9 月 vs 18.0 月;P = 0.092)。联合组的中位 OS 也显着优于单药组(50.8 月 vs 38.8 月;HR 0.722;P = 0.021)。
联合组的 3 级以上治疗相关不良事件发生率更高(65.3% vs 31.0%),两组生活质量无差别。联合组有 1 例治疗相关死亡。
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