罗氏旗下的基因泰克公司宣布，其抗PD-L1单抗疗法atezolizumab（阿特珠单抗 Tecentriq）获得FDA批准，与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线治疗。

　　

　　Tecentriq成为目前获批一线治疗ES-SCLC的唯一肿瘤免疫疗法，同时也是20多年来ES-SCLC患者首次获得新的一线治疗选择。
　　
　　关于阿特珠单抗，基因泰克的阿特珠单抗（Tecentriq）是一种靶向结合PD-L1的单克隆抗体，通过抑制PD-L1可以重新活化T细胞，消灭肿瘤细胞。基于不同适应症，Tecentriq已多次获批，包括用于治疗尿路上皮癌、非小细胞肺癌、和三阴性乳腺癌。目前，Tecentriq美国已上市，国内尚未上市，但已提交申请。
　　
　　关于小细胞肺癌，肺癌是我国目前发病率和死亡率均排名第一的恶性肿瘤。肺癌可大致分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌两大类。小细胞肺癌约占所有肺癌病例的13%，肿瘤细胞生长、分裂和扩散速度比非小细胞肺癌更快。其中，约70%被诊断为ES-SCLC，具有高度侵袭性，广泛扩散到肺部、淋巴结或身体其他部位，在过去20多年里治疗进展有限，目前的治疗方案包括化疗、放疗和免疫疗法，整体预后较差。
　　
　　研究详情，此次作为晚期小细胞肺癌的一线疗法获批，是基于阿特珠单抗在临床3期IMpower133试验中的结果。数据表明，在意向治疗群体中，采用Tecentriq结合化疗（卡铂和依托泊苷）显着提高患者生存率，中位总生存期达到12.3个月，高于单纯化疗（10.3个月）。并且，化疗联合Tecentriq可显着减少疾病恶化或死亡危险，无进展生存期也高于单纯化疗。联合疗法的安全性与Tecentriq已知安全性一致。
　　
　　2019年第一版NCCN指南将该方案作为广泛期小细胞肺癌一线治疗的优选推荐。之前，广泛期小细胞肺癌常用的标准治疗方案是铂类+依托泊苷，而现在PD-L1 的加入，将改写小细胞肺癌20多年的一线方案。
　　
　　“晚期小细胞肺癌的治疗难度极大，Tecentriq是率先被批准用于一线治疗此类疾病的肿瘤免疫疗法。”罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人Sandra Horning博士表示，“我们很高兴能给患者带来治疗新标准，这种标准已被证明比化疗更能提高患者的生存率。”
　　
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