导语:Denosumab具有长期的骨巨细胞瘤治疗效果。
背景:骨巨细胞瘤(GCTB)是一种罕见的局部侵袭性骨基质肿瘤。近日研究人员开展II期临床研究评估Denosumab在可手术或不可手术GCTB患者中的安全性和活性。方法:12岁以上GCTB患者参与研究,患者分为不可手术的GCTB患者(队列1),并发症风险较高的可手术GCTB患者 (队列2)或先前接受过Denosumab治疗的患者 (队列3)。患者每4周接受120mg denosumab。研究的主要终点为不良事件,次要终点为疾病进展时间。
结果:532名患者参与研究,其中队列1中267人,队列2包含253人,队列3包含12人。平均随访58.1个月。最常见的治疗相关3级及以上不良事件为低磷血症24例(5%),颌骨坏死17例(3%),肢体疼痛12例(2%)和贫血11例(2%)。26%的患者报告了严重不良事件,最常见的为颌骨坏死(17例[3%])、贫血(6例[1%])、骨巨细胞瘤(6例[1%])和背痛(5例[1%])。
在denosumab治疗终止后30天内, 28例(5%)患者判定颌骨坏死,4例(1%)不典型股骨骨折和4例(1%)高钙血症。10名患者发生治疗导致的死亡。队列1未达到预先设定的无进展生存终点,进展或复发率为11%,队列2中,92%的患者在治疗后6个月未进行手术。
结论:研究认为,Denosumab具有长期的骨巨细胞瘤治疗效果。
详情请访问 地舒单抗 https://www.kangbixing.com