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靶向药物奥西替尼(Osimertinib)使用说明书中文版

时间:2020-04-02 09:09 来源:未知 作者:康必行海外医疗

  奥西替尼适应证和用途,用于在经表皮生长因子(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(tyrosine kinase inhibitor,TKI) 治疗中或治疗后,出现进展且 EGFR T790M 突变阳性的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)患者的治疗。

奥西替尼  

  剂量和给药:在使用本品之前,请确认在患者肿瘤标本中存在有 EGFR T790M 突变。奥西替尼推荐剂量是 80mg/片,一天一次,直到疾病出现进展或患者无法耐受其性。可以与食物一同服用,也可以不一起服用。如果错过了本次服用,不需要补服,直接在下次规定时间服用即可。如果患者吞咽困难,可将本品溶于约 50ml 温开水中(不能使用碳酸饮料),最后再用清水涮一下。溶解过程中不得使用压碎,加热或超声粉碎等方法。
  
  包装80mg/片、40mg/片
  
  存储,室温(25℃)
  
  禁忌证,无。
  
  警告和注意事项:⑴ 间质性肺病(ILD)/肺炎:发生在 3.3%患者。在被诊断有 ILD/肺炎患者中永久地终止 OSIMERTINIB。⑵ QTc 间期延长:在有 QTc 延长病史或倾向患者监视心电图和电解质,或正在服用已知延长 QTc 间期药物患者. 不给然后在减低剂量重新开始或永久地终止 OSIMERTINIB。⑶ 心肌病变:发生在 1.4%患者。治疗前评估左室射血功能(LVEF)和然后其后每 3 个 月 。⑷ 胚胎-胎儿毒性:OSIMERTINIB 可能致胎儿危害。忠告对胎儿潜在风险女性和用OSIMERTINIB 治疗期间和最后剂量后共 6 周使用有效避孕。忠告男性 OSIMERTINIB末次剂量后使用有效避孕共 4 个月。
  
  奥西替尼不良反应,最常见不良反应(≥25%)是腹泻,皮疹,干皮肤,和指甲毒性。
  
  药物相互作用:⑴ 强 CYP3A 抑制剂:如可能避免同时给药与 OSIMERTINIB。如无另外存在,应被密切监视毒性征象患者。⑵ 强 CYP3A 诱导剂:如可能避免因为同时使用可能减低 osimertinib 血浆浓度。
  
  在特异性人群中使用,哺乳:不要哺乳喂养。
  
  声明:本文经过严格校对,但是不保证翻译的准确性,如需对准确要求度高,请参考官方说明原文档
  
  详情请访问 奥西替尼(ADZ9291) https://www.kangbixing.com



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(责任编辑:康必行海外医疗)
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