用药安全离不开严格的监督和监管,因此,各个国家的卫生部门每年都会发出各类药品安全警示信息,帮助各级医药从业人员合理用药,从而尽可能保护患者。 今天,药药分享 60 则心内科最新药物警示!
1.MHRA 警示:利伐沙班(Xarelto)增加经导管主动脉瓣置换术后患者的死亡、血栓和出血事件风险医生建议:(1)利伐沙班未被批准用于人工心脏瓣膜患者的血栓预防,包括接受过TAVR治疗的患者,不应该用于此类患者。一项 3 期临床试验的初步分析显示,接受基于利伐沙班的抗凝策略的患者与接受基于抗血小板药物策略的患者(氯吡格雷和阿司匹林)相比,TAVR 后全因死亡和出血的风险大约翻了一番。(2)利伐沙班未被授权用于人工心脏瓣膜患者的血栓预防,包括接受过 TAVR 治疗的患者,不应该用于此类患者;(3)应停用接受 TAVR 治疗的患者使用利伐沙班进行治疗,并改为标准治疗;(4)直接作用口服抗凝剂阿哌沙班和依多沙班尚未在人工心脏瓣膜患者中进行研究,也不建议在这些患者中使用它们; 对于需要抗凝治疗的人工心脏瓣膜患者,禁用达比加群。
2.日本 MHLW 及 PMDA 修改药品说明书:乙胺碘酰酮(Amiodarone)有导致粒细胞缺乏症和白细胞减少症的风险。
3.PMDA 更新药物说明书:达比加群有导致急性肝功能衰竭,肝功能障碍和黄疸的风险。
4.Health Canada 警示:胺碘酮(静脉注射)有导致胎儿和新生儿副作用的潜在风险。
5.Health Canada 警示:低分子量肝素有导致脊髓内或周围出血的潜在风险(脊髓/硬膜外血肿)。
6.PMDA 修改药品说明书:达托雷素有可能导致急性全身性皮疹性脓疱病的风险。
7.PMDA 修改药品说明书:华法林和唑类抗真菌药物一起使用时,有导致出血的风险。
8.PMDA 修改药品说明书:呋塞米有导致间质性肺炎的风险。
9.FDA 警示:与华法林相比,使用 Pradaxa(达比加群)卒中和死亡风险更低,而胃肠道出血的风险更高。
10.MHRA 警示:利伐沙班,15 毫克和 20 毫克规格的片剂应随食物服用。
详情请访问 利伐沙班 https://www.kangbixing.com