外周动脉疾病（PAD）患者发生主要不良肢体事件（MALE）的风险较高。COMPASS研究的结果已经证实，小剂量利伐沙班可减少稳定性PAD和冠心病患者的MALE和主要不良心血管事件（MACE）。

　　

　　又一项探讨小剂量利伐沙班有效性和安全性的VOYAGER PAD研究，特别聚焦需要血管内治疗或外科手术的PAD人群。美国当地时间3月28日，其研究结果在美国心脏病学会2020年会/世界心脏病学大会（ACC2020/WCC）虚拟会议公布。其结果显示，PAD患者血运重建后联合应用小剂量利伐沙班和阿司匹林，可显着降低肢体缺血风险，安全性与安慰剂相比并无明显差异。
　　
　　VOYAGER PAD随机、大规模、全球性试验纳入34个国家643个中心6564例患者，分别接受利伐沙班2.5 mg bid+阿司匹林100 mg，或安慰剂+阿司匹林100 mg治疗，平均随访28个月。主要终点是心血管死亡、心梗、缺血性卒中、急性肢体缺血或截肢组成的复合终点，主要安全性终点是大出血。
　　
　　1主要结果，研究发现，与安慰剂组相比，利伐沙班组主要终点事件显着减少15%（17.3% vs. 19.9%，HR 0.85，95%CI 0.76~0.96，P=0.0085）。在安全性方面，利伐沙班组大出血风险较高，但与安慰剂组无统计学差异（2.7% vs. 1.9%，HR 1.43，95%CI 0.97~2.10，P=0.0694）。
　　
　　2临床启示，研究者认为，许多医生和患者对急性肢体缺血、PAD严重并发症风险和不良预后并不十分熟知，许多医生默认使用阿司匹林加P2Y12受体抑制剂进行双联抗血小板治疗，虽说这是预防血栓形成的标准治疗方法，但其在PAD患者中应用的证据较少。
　　
　　这项最新研究证实，外周动脉血运重建治疗后使用小剂量利伐沙班，可显着降低术后并发症发生风险，包括急性肢体缺血、截肢、心肌梗死和卒中，这些也是临床医生最担心的并发症。这一获益不仅在早期就得以体现，而且随着时间的推移而持续。
　　
　　该研究为优化PAD患者抗栓治疗方案提供了新的证据，尽管出血率更高，但颅内出血或致死性出血等不可逆性事件并无差异，总体是获益的，以后可能会对PAD患者的治疗产生深远影响。
　　
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