多韦替尼(Dovitinib)是一种靶向FGFR、VEGFR和PDGFR的酪氨酸激酶抑制剂。先期实验证明多韦替尼对FGFR1扩增的肿瘤细胞株，具有潜在抗肿瘤活性。根据之前的开放标签、多中心、随机III期试验的结果，寻求多韦替尼(Dovitinib)的批准，该试验在三线治疗的转移性肾癌患者中将多韦替尼(Dovitinib)与索拉非尼进行了比较。 

　　先来一起回顾一下该项试验： 该研究中的患者至少有透明细胞组织学成分，且在最近一次治疗后的6个月内接受过一次VGEF（血管内皮生长因子）靶向治疗和一次mTOR抑制剂治疗（且疾病进展）。入选标准还包括Karnofsky评分≥70，以及足够的血液，肾功能和肝功能。那些之前接受过索拉非尼或多韦替尼(Dovitinib)治疗的患者，以及有脑转移、临床上有明显的心脏病或无法控制的高血压的患者都没有资格参加这项研究。 570例患者按1：1的比例随机分配到Dovitinib (多韦替尼，n = 284)组和Sorafenib (索拉非尼，n = 286)组。在多韦替尼(Dovitinib)组，患者按照5天和2天的时间表口服500毫克，而对照组患者每天两次口服400毫克索拉非尼。所有接受至少一剂治疗(n = 564)的患者均纳入安全性分析。 

　　● 中位随访时间为11.3个月(范围为7.9-14.6)，通过中央放射医师的审查，接受多韦替尼(Dovitinib)的中位无进展生存期(PFS)为3.7个月(95% CI, 3.5-3.9)，Sorafenib（索拉非尼）为3.6个月(95% CI, 3.5-3.7，HR, 0.86;95%置信区间,0.72 - -1.04;单边P = .063)。根据研究者的评估，每个治疗组的中位无进展生存期（PFS）为3.9个月。在人口统计学和疾病特征分析中，没有亚组使用多韦替尼(Dovitinib)治疗在临床上有显着的无进展生存获益。

　　 ● 每组的客观缓解率为4%，每组11例患者局部反应最佳。另外，每组中有52%的患者病情稳定。与索拉非尼组的46%相比，Dovitinib组一半以上(51%)的可评估患者实现了肿瘤缩小。

　　 ● 两组患者的中位总生存期也相似，多韦替尼(Dovitinib)组为11.1个月(95% CI, 9.5-13.4)，索拉非尼组为11.0个月(HR, 0.96;95%可信区间,0.75 - -1.22)。患者Karnofsky功能状态恶化的中位时间，多韦替尼(Dovitinib)组为5.1个月，Sorafenib（索拉非尼）组为5.7个月(HR, 1.12;95%可信区间,0.87 - -1.45)。

　　多韦替尼(Dovitinib)治疗常见的3/4级不良事件包括高甘油三酯血症(14%)、疲劳(10%)、高血压(8%)、腹泻(7%)、呼吸困难(6%)、贫血(5%)和γ-谷氨酰胺转移酶水平升高(5%)。在索拉非尼组中，常见的3/4级治疗紧急事件包括高血压(17%)、疲劳(8%)、呼吸困难(7%)、手掌-足底红血球感觉异常(6%)和贫血(6%)。多韦替尼(Dovitinib)组和Sorafenib（索拉非尼）组分别有48%和39%的患者出现严重的治疗性不良事件，最常的是呼吸困难。 值得注意的是，多韦替尼(Dovitinib)组中，任何级别的患者中都有30%的患者出现了治疗引起的痤疮样皮疹。多韦替尼(Dovitinib)组中5%的患者出现甲状腺功能减退，Sorafenib（索拉非尼）组中为3%的患者出现甲状腺功能减退，而各组中6%的患者心脏射血分数较基线水平变化≤20%。在多韦替尼(Dovitinib)组有4例与治疗相关的死亡案例，索拉非尼组有一例。

　　多韦替尼(Dovitinib)还在转移性乳腺癌、肝癌、子宫内膜癌和胃肠道间质肿瘤中显示出抗肿瘤活性。该制剂还与免疫检查点抑制剂联合使用。 希望多韦替尼可以成为治疗晚期肾癌的另一种方案，无论是单独使用也好还是联合治疗也好，都可以为患者提供更有效的治疗。 

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