靶向药物安罗替尼(Anlotinib)一二线治疗晚期HCC疾病控制率高达84.6%,安罗替尼一、二线治疗晚期HCC ,疾病控制率高达84.6%,ALTER0802试验是一项非随机、单臂的II期研究,旨在评价安罗替尼用于晚期HCC(肝细胞癌)一、二线治疗的安全性和有效性。共纳入了43例不可切除/转移或既往标准治疗进展/不耐受的HCC患者,根据是否一线接受过全身化疗或靶向治疗的方案分为两组:非TKI组(n=26)和一线TKI组(n=17)。安罗替尼的使用剂量是12mg/天,口服两周后,停药一周。
主要研究终点:12周的无进展生存率(PFR 12w);次要研究终点:ORR(客观反映率)、DCR(疾病控制率), TTP(疾病进展时间), OS(总生存期), PFR 24w和安全性。试验结果,1、主要研究终点:PFR 12w:非TKI组为80.8%;一线TKI组为58.8%;2、次要研究终点:中位OS:非TKI组为10.8个月;一线TKI组为暂未达到;中位mTTP:非TKI组为5.5个月;一线TKI组为4.01个月;DCR:非TKI组为84.6%;一线TKI组为76.5%。SD:非TKI组为80.8%;一线TKI组为70.6%。PFR 24w:非TKI组为43.2%;一线TKI组为22.1%。
3、安罗替尼不良反应:仅限于轻度高血压、手足皮肤反应以及骨骼和肌肉疼痛,未发生四级或四级以上不良事件。
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