派姆单抗(Pembrolizumab/Keytruda)再添新适应症客观缓解率高达56%，派姆单抗(Pembrolizumab/Keytruda)是一种抗PD-1疗法，通过增强身体免疫系统帮助检测和对抗肿瘤细胞的能力起作用，这种人源化单克隆抗体可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，从而激活可能杀伤肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。

　　

　　近日，美国FDA加速批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（中文商品名：可瑞达，通用名：派姆单抗）全新的适应症，用于治疗罹患复发性局部晚期或转移性梅克尔细胞癌（Merkel cell carcinoma，MCC）成人和儿童患者。KEYNOTE-017：客观缓解率高达56%。
　　
　　此次加速批准是基于一项名为二期CITN-09/KEYNOTE-017试验的结果。在试验中，对于既往没有接受过系统疗法的晚期患者，在这项试验中，50名没接受过治疗的复发性局部晚期或转移性默克尔细胞癌患者每3周接受一次派姆单抗(Pembrolizumab/Keytruda)治疗，受试者的整体状况较差，首先年龄较大，80%的患者65岁以上，其次86%的患者疾病已经发生远处转移。
　　
　　但是，最终的试验结果数据显示，Keytruda带来了56%的客观缓解率，其中：完全缓解率为24%；部分缓解率32%；另外还有10%的患者疾病稳定；总的疾病控制率达66%。中位随访14.9个月的时候，在28位获得缓解的患者中，96%的患者缓解持续6个月以上，54%缓解持续12个月以上。
　　
　　据以往的数据显示，如果患者接受化疗，那么中位疾病无进展的生存期为3-4个月，但是在本试验中，派姆单抗(Pembrolizumab/Keytruda)使得患者的中位疾病无进展生存期提高到16.8个月。
　　
　　关于默克尔细胞癌：Merkel细胞癌（MCC）是一种罕见且致命的皮肤癌，这种患者最常发生在老年人和免疫系统较弱的人群中。大约20年前，医生对这种癌症几乎一无所知，但大约十年前，研究人员发现美国近80％的MCC病例是由Merkel细胞多瘤病毒（MCPyV）引起的。研究人员还发现，在肿瘤内具有强烈免疫反应的 MCC患者往往会有更好的结果。尽管罕见，这一癌症的侵袭性却比其它绝大多数类型的皮肤癌都高，大约有一半的患者会经历癌症复发，并有超过30%的患者最终会发生癌症转移。MCC的18个月生存率仅为30%，这种恶性癌症一直缺乏有效的疗法。
　　
　　直到最近，转移性MCC用与小细胞肺癌相同的化疗方案进行治疗，因为它们都是神经内分泌细胞的癌症。免疫疗法为默克尔细胞癌患者带来新的希望。从历史上看，晚期MCC患者的预后非常差，只有10％的患者在开始化疗后存活3年。2017年，当FDA批准免疫治疗药物avelumab（Bavencio）治疗晚期MCC ，才存在针对这种形式的皮肤癌的批准治疗方法。相比之下，接受派姆单抗(Pembrolizumab/Keytruda)作为一线治疗的患者中有64％在3年后仍然存活。在试验中，近40％的患者肿瘤中没有MCPyV，但对免疫治疗的反应也同样好。免疫疗法为晚期默克尔细胞癌患者带来了新的希望。
　　
　　详情请访问 派姆单抗 https://www.kangbixing.com