托法替尼治疗类风湿关节炎发生疱疹病毒感染的风险高于生物制剂。目 标:评估对比生物制剂与托法替尼治疗类风湿关节炎(RA)发生带状疱疹(HZ)和单纯疱疹病毒(HSV)感染的风险。
方 法:采用2010年至2014年期间的健康计划数据,选取初次使用托法替尼或生物制剂治疗后未出现HZ或HSV的RA患者,及出现HZ或HSV的患者入组。 通过药物暴露量计算粗发病率。利用Cox比例风险模型评估了托法替尼和HZ之间的调整相关性,以及HZ或HSV的复合结果。结 果:将2526名托法替尼组患者与其他生物制剂组患者进行比较:TNF组(n = 42 850),阿巴西普组(n = 12 305),利妥昔单抗组(n = 5078)和托珠单抗组(n = 6967)。托法替尼组患者较其它生物制组患者更年轻(平均年龄55岁),且使用甲氨蝶呤(MTX)的可能性更小(39%和43%-56%,取决于药物)。托法替尼组HZ的粗发病率为3.87 / 100患者 - 年(py)。多变量调整后,与阿巴西普组相比,HZ风险显着升高,HR 2.01(95%CI 1.40至2.88)。所有其它RA生物制剂的比率和调整后的HR数值都差不多并且具有相似性。
年纪较大患者,女性患者,泼尼松> 7.5毫克/天,既往门诊感染和住院次数增加也与HZ风险增加有关。联合结果的发病率在托法替尼(7.61 / 100 py)治疗中出现最大值,并且在调整后也显着升高(HR =1.40,95%CI 1.09至1.81)。
结 论:使用托法替尼治疗的RA患者感染带状疱疹的风险约为生物制剂组患者的两倍。
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