放疗联合150mg比卡鲁胺的临床疗效，最日，NRG/RTOG 9601的一项临床试验研究了放疗联合高剂量非甾体抗雄激素（比卡鲁胺150mg/天）对复发性前列腺癌患者的临床疗效。

　　

　　研究者发现，在复发性前列腺癌患者中，在补救性放射治疗基础上加入长期抗雄治疗，可以改善患者的总生存。但是比卡鲁胺激素疗法可能与其他疾病或不良反应有关，到目前为止，尚未有经证实的生物标志物可以预测哪些患者可以从治疗中获益。在本研究中，科学家尝试是否能用补救性放射治疗前的前列腺特异性抗原（PSA）的水平，来帮助激素疗法的个体化。这次分析中的主要终点是总生存，次要终点包括远端转移，其他原因死亡，和3-5级心脏和神经系统毒性反应。亚组分析使用研究方案定义的PSA分组变量（1.5ng/mL）和额外的PSA切点，包括检测相互作用。研究者使用竞争风险分析的方法研究远端转移和其他原因死亡。
　　
　　结果显示，共有760名患者在因前列腺癌进行前列腺切除后PSA升高纳入研究。患者中位年龄65岁（范围40-83岁）。抗雄治疗在PSA高于1.5ng/mL的患者中显示出生存获益（n=118），12年绝对获益为25%（风险比0.45，95%CI 0.25-0.81），但是在PSA 1.5ng/mL及以下的患者中未观察到该获益（12年绝对获益1%，风险比0.87，95%CI0.66-1.16）。在亚组分析中，PSA 0.61-1.5ng/mL的患者（n=253）中观察到了抗雄治疗的总生存获益（风险比0.61；95%CI 0.39-0.94）。在接受了早期补救性放射治疗的患者中，（PSA≤0.6 ng/mL, n=389），未观察到总生存获益（风险比1.16，95%CI 0.79-1.70），但是观察到其他原因死亡的风险升高（亚分布风险比1.94，95%CI 1.17-3.20，P=0.01），而且迟发3-5级心脏和神经毒性反应增加（比数比3.57；95% CI 1.09-15.97，P=0.05）。
　　
　　结果显示，补救性放射治疗前的PSA水平可能可以预测抗雄治疗的长期结局。在接受较晚的补救性放射治疗的患者中（PSA>0.6 ng/mL），比卡鲁胺激素治疗可以改善患者结局；在较早接受补救性放射治疗的患者中（PSA≤0.6 ng/mL），长期抗雄激素治疗未能改善总生存。
　　
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