BTK 抑制剂伊布替尼进入全球畅药TOP5,近期,随着强生、艾伯维 2019 年财报的公布, 2019 年伊布替尼全球总计销售额为 80.85 亿美元,较同期增长 30.30%。已挺进全球畅销药 TOP5 行列(小分子药物 TOP3),市场表现十分突出。
伊布替尼是由强生和 Pharmacyclics 合作开发,是全球第一个上市的 BTK 抑制剂,于 2013 年 11 月获得 FDA 批准上市,商品名为「Imbruvica」。2015 年 3 月 AbbVie 斥巨资 210 亿美元重金收购了 Pharmacyclics,获得了伊布替尼的美国市场开发权利,强生则拥有伊布替尼在全球其他国家的开发权利。截止目前,伊布替尼已在 80 多个国家或地区获批,先后获批适应症包括套细胞淋巴瘤(MCL)、复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)、华氏巨球蛋白血症(WM)、边缘区淋巴瘤(MZL)、慢性移植物抗宿主病(cGVHD)等多个适应症,2019 年销售额突破 80 亿美元,上市六年累计销售额高达 236.27 亿美元。
伊布替尼——白血病领域领航者,白血病俗称血癌,是一类源于造血(或淋巴)干细胞的克隆性恶性疾病。白血病病人最常见的临床表现有发热、感染、贫血、出血、器官浸润等。根据细胞成熟度和自然病程,一般分为急性白血病和慢性白血病。其中急性白血病分为急性淋巴细胞白血病(ALL)和急性骨髓性白血病(AML)。慢性白血病分为慢性淋巴细胞白血病(CLL)和慢性骨髓性白血病(CML)。成人中常见的是 AML 和 CML,儿童中常见的是急性淋巴细胞白血病(ALL)。
2019 年,全球白血病市场最重磅的两个产品分别是:伊布替尼(销售额为 80.85 亿美元)、利妥昔单抗(销售额为 65.77 亿美元)。其中,伊布替尼首次超过利妥昔单抗占据市场的榜首地位,成为白血病领域增长最快的产品。2016 年 6 月,FDA 批准伊布替尼用于小淋巴细胞淋巴瘤,进一步巩固了市场强势地位。伊布替尼增长动力主要来自于 1 线 CLL 市占比的提升,相信未来几年内,随着适应症的不断扩大,伊布替尼的市场依然保持较快的增长 2020 年能否实现全球过百亿美元的重磅产品,值得期待。
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