抗肿瘤药物曲氟尿苷复方片(Lonsurf)获欧盟批准扩大适应症用于治疗胃癌,近日,欧盟委员会(EC)已批准Lonsurf(trifluridine/tipiracil) 用于既往已接受至少2种系统治疗方案控制晚期疾病的转移性胃癌(mGC,包括转移性胃食管交界腺癌[mGEJC])成人患者的治疗。
在欧盟,Lonsurf之前已批准的适应症为:作为一种单药疗法,用于既往已接受过当前可用疗法(包括含氟嘧啶、含奥沙利铂、含伊立替康的化疗方案、抗VEGF制剂、抗EGFR制剂)或不适合这些疗法的转移性结直肠癌(mCRC)成人患者的治疗。在美国,Lonsurf于今年2月底获得FDA批准,用于既往已接受至少2种化疗方案(包括氟嘧啶、铂,或紫杉烷或伊立替康;如果适用,HER2/neu靶向疗法)的转移性胃或胃食管交界腺癌成人患者的治疗。欧盟的这项批准扩大了Lonsurf在美国的适应症。
此次欧盟批准,基于一项全球性III期临床研究TAGS(TAS-102 Gastric Study)的数据。
结果显示,Lonsurf+BSC方案使总生存期(OS)实现了临床意义和统计学意义的改善、死亡风险降低了31%(HR=0.69 [95%CI:0.56-0.85],p=0.00029)、中位OS延长了2.1个月(5.7个月 vs 3.6个月),总体安全性与Lonsurf治疗mCRC的安全性一致。这对于胃癌患者来说,是一个好消息。
详情请访问 Lonsurf https://glw.kangbixing.com