在刚刚结束的AACR大会上,一项关于仑伐替尼/乐伐替尼联合帕博利珠单抗(K药)治疗不可切除肝细胞癌的安全性和疗效的研究发布了更新报道,联合疗法达到了50%的有效率和93.3%的控制率,且安全性良好,让人眼前一亮。
试验设计
这是一项开放的Ⅰb期研究,入组不可切除的HCC患者,要求患者的BCLC分级为B或C级,Child-Pugh分类为A类,ECOG PS 0~1分,至少有一个按改良的实体瘤疗效评价标准(mRECIST)可测量的靶病灶。
患者接受仑伐替尼/乐伐替尼12mg(体重≥60kg)或8mg(体重<60kg)口服,每天1次;联合帕博利珠单抗200mg,静脉用药,每3周1次。
研究共入组30例不可切除的HCC患者(第1部分6例;第2部分24例)。多数患者为晚期(BCLC分期C期21例,B期9例);多数患者为亚裔(23例);多数患者为男性(25例)。
试验结果
本次AACR大会上,研究者公布了该研究的更新数据。研究者和独立评估委员会采用mRECIST标准评价:ORR(客观缓解率)分别为36.7%和50%,DCR(疾病控制率)分别为96.7%和93.3%。中位PFS(无进展生存期)为9.7个月,6个月生存率和12个月生存率分别为83.3%和59.8%。
这项研究将免疫治疗界有如神话般存在的K药,和肝癌治疗史上具有里程碑意义的靶向药仑伐替尼/乐伐替尼相结合,可谓强强联手。两药的作用机理相辅相成,得到的结果也让人满意,显示了免疫疗法与靶向药联合在肿瘤治疗上的光明前景。相信在不久的将来,这种疗法可以跻身肝癌治疗一线,摘掉不可切除或晚期肝癌的“绝症”大帽子。
总结
肝癌既是局部疾病,又是全身性疾病,任何单一疗法都无法根治肿瘤。肝癌的管理需要外科、内科、介入科等学科参与,根据患者情况将不同治疗手段联合应用,以达到控制疾病、延长生存期、改善生活质量的目的。新技术、新药物的研发与应用,一次次为肝癌治疗打开新的局面。期待仑伐替尼/乐伐替尼在临床研究和临床应用中积累更多的数据和经验,为进一步优化肝癌的治疗策略贡献力量。
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