一项三期非劣效试验REFLECT对比了乐伐替尼和目前指南一线治疗方案索拉非尼的总生存率。

　　这项临床试验共纳入954名患者，其中478人接受乐伐替尼的治疗，476人接受索拉非尼的治疗。

　　乐伐替尼相比于索拉非尼，明显提高了有效率（24.1%VS 9.2%）；完全缓解率（1.3%VS 0.4%）；起效时间（5.7个月VS 3.7个月）；无进展生存期（7.4个月VS 3.7个月）；中位疾病进展时间（8.9个月VS 3.7个月）；中位总生存时间分别为13.6个月和12.3个月。这就意味着，乐伐替尼作为治疗肝癌一线药物是优于索拉非尼的，以下是具体数据。

　　生存数据

　　无进展生存期：指肿瘤疾病患者从接受治疗开始，到观察到疾病进展或者发生因为任何原因的死亡之间的时间

　　7.4个月VS 3.7个月

　　中位总生存时间：即当累积生存率为0.5时所对应的生存时间

　　13.6个月VS 12.3个月

　　起效时间

　　5.7个月VS 3.7个月

　　有效率：

　　24.1%VS 9.2%

　　完全缓解率：指给以某种治疗后,进入疾病临床消失期的病例数占总治疗例数的百分比

　　1.3%VS 0.4%

　　安全性

　　与索拉非尼相比，乐伐替尼组3/4级不良事件（AE）更常见属于药品不良反应分级中最轻的两级，分别为52％和49％。

　　三级不良事件是指病人难以忍受，被迫停药或者减药，经过一般的对症处理后可好转，且对病人的康复没有直接影响者；四级不良反应是指病人可以忍受，不需要停药 或者减量，经过一般的对症处理或者不需要处理即可以较快恢复，且对病人的康复没有直接影响者。

　　对于乐伐替尼，最常见的任何级别不良事件是高血压（42％）、腹泻（39％）、食欲减退（34％）和体重减轻（31％）。索拉非尼组中最常见的任何级别不良事件是手掌足底红斑感觉（52％）、腹泻（46％）、高血压（30％）和食欲减退（27％）。

　　治疗展望

　　在乐伐替尼获批应用于临床之后，乐伐替尼作为肝细胞癌（HCC）患者的一线治疗取得了成功，这种疾病的治疗前景正在发生巨大变化。经过过去十年的大量HCC试验未能显示索拉非尼（Nexavar）的优势或非劣效性，REFLECT试验是第一个积极结果的试验，显示乐伐替尼是这些患者的非劣效一线治疗选择。

　　研究还证实，乐伐替尼更适用于中国肝癌患者。

　　一项亚组数据（83%为中国大陆、台湾、香港乙肝感染相关晚期肝癌患者）显示，乐伐替尼组中位总生存期（mOS）为15.0个月，相比当前晚期肝癌一线索拉非尼组（10.2个月）具有明显优势，同时在中位无进展生存期（mPFS）、中位疾病进展时间（mTTP）和客观缓解率（ORR）方面存在显著的优越性。

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