研究证实免疫治疗西妥昔单抗(Cetuximab)对中国患者一线治疗有效，西妥昔单抗对中国患者一线治疗效果究竟如何，一直缺乏相关的前瞻性大型研究验证，由秦叔逵教授和李进教授共同牵头开展了一项前瞻性、开放标签、随机对照的全国多中心Ⅲ期大型临床研究——TAILOR研究填补了这个空缺。

　　

　　TAILOR试验主要比较了RAS野生型转移性结直肠癌（mCRC）患者一线治疗西妥昔单抗联合FOLFOX-4（5-FU/LV+奥沙利铂）与FOLFOX-4不联合西妥昔单抗的有效性和安全性。本次研究的主要终点是无进展生存期，次要终点包含了总生存时间，总体反应率以及安全性和耐受性。
　　
　　此次的研究成功十分令人振奋！研究入组的393名RAS野生型转移性结直肠癌（mCRC）患者使用西妥昔单抗联合FOLFOX4与单独使用FOLFOX-4相比，显着改善了患者的主要终点（中位无进展生存期为9.2个月vs7.4个月），此外，次要终点也有明显改善，FOLFOX4联合西妥昔单抗与单独使用FOLFOX-4相比，中位总生存时间为20.7个月 VS 17.8个月，客观缓解率为61.1％VS39.5％，并且治疗耐受性良好，没有出现非预期的不良反应，安全性和耐受性均良好。此外，左半mCRC使用FOLFOX-4联合西妥昔单抗一线治疗可显着提高左半mCRC患者的总生存期（22.0个月VS18.3个月）。
　　
　　TAILOR研究的研究团队根据患者的情况进行了不同的亚组分析，可以看出不同的年龄（65岁以下和65岁及以上）、性别、体表面积的患者一线使用西妥昔单抗联合FOLFOX-4中位PFS并无差别；而在基线时结直肠癌转移部位越少、只存在肝转移、碱性磷酸酶数值、白细胞数值、LDH（乳酸脱氢酶）数值越低的患者一线使用西妥昔单抗联合FOLFOX-4中位PFS越高，各组效果均优于单用FOLFOX-4；此外，EGFR和BRAF状态与治疗效果关系明确，EGFR和BRAF野生型的患者接受一线西妥昔单抗联合FOLFOX-4治疗的中位PFS高于突变型。此次TAILOR研究是针对中国结直肠癌患者开展的西妥昔单抗联合治疗一线研究，也是迄今为止关于FOLFOX-4联合西妥昔单抗方案最大规模的III期临床研究，TAILOR研究在主要、次要终点上均取得了优异的成绩，证实了中国人群使用西妥昔单抗联合FOLFOX-4方案一线治疗的疗效和安全性。也进一步支持了西妥昔单抗联合FOLFOX-4是用于左半RAS野生型mCRC标准一线治疗方案，对于以缩瘤作为主要治疗目标右半RAS野生型mCRC，西妥昔单抗联合FOLFOX-4方案亦是合理选择。
　　
　　在医学进一步发展的今天，个体化精准治疗已经成为结直肠癌治疗的最佳选择，对于结直肠癌，RAS检测是进行个体化精准治疗的基础，根据检测结果对RAS野生型患者进行西妥昔单抗联合一线治疗将有效延长患者的生命。
　　
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