卡博替尼(Cabozantinib)获FDA批准用于Nexavar经治肝癌，据来自 Exelixis 的消息显示，旗下肿瘤药物 Cabometyx（卡博替尼）已经获得FDA的批准用于曾接受过 Nexavar （多吉美，索拉菲尼）治疗过的肝细胞肝癌患者的治疗。

　　

　　Exelixis 公司 CEO Michael M. Morrissey 博士对此表示“ Cabometyx（卡博替尼）此项新适应症的获批对于患上肝癌这一进展性肿瘤的患者而言是一项重要的治疗进步，肝癌患者急需新的治疗选择。这一批准对我们而言是一项重要的里程碑，进而激发我们继续开发探索 Cabometyx 是如何使除肾细胞癌外的难治性癌症人群获益的。”
　　
　　FDA 的此次批准是基于 CELESTIAL phase 3 期临床试验结果，该项临床试验主要评估Cabometyx (cabozantinib)  用于曾经历过 Nexavar (sorafenib, Bayer) 治疗人群的效用。
　　
　　在试验期间，接受 cabozantinib 治疗的患者相较于安慰剂组总生存率获得显着改善 (10.2 vs. 8 个月; HR = 0.76; 95% CI, 0.63-0.92) ，无进展生存期 (5.2 vs. 1.9 个月; HR = 0.44; 95% CI, 0.36-0.52)。此外，接受 cabozantinib 治疗的患者相较于安慰剂组似乎更多的实现部分应答或疾病稳定(64% vs. 33%)。
　　
　　接受 cabozantinib 治疗的患者最常见3级或4级不良反应为手掌 - 足底红斑感觉，高血压，天冬氨酸氨基转移酶升高，疲劳和腹泻。治疗相关5级不良反应治疗组有5人发生，包括肝衰竭、食管支气管瘘、门静脉血栓形成、上消化道出血、肺栓塞和肝肾综合征。
　　
　　“患有这种晚期肝癌的患者几乎没有治疗选择，特别是在索拉非尼治疗后疾病进展时，”首席试验研究员来自纽约 Memorial Sloan Kettering 癌症中心的 Ghassan K. Abou-Alfa 博士表示。“CELESTIAL 试验的结果表明，Cabometyx 具有有效性和安全性，可成为我们减缓疾病进展和改善治疗效果的重要新疗法。”
　　
　　根据该信息，Exelixis 的合作伙伴 Ipsen 于2018年11月获得了欧洲委员会对卡博替尼的批准，作为索拉非尼经治成人的 HCC  单药治疗。Exelixis 和 Ipsen 还合作进行了一项 3期试验，该试验旨在评估 cabozantinib 联合 atezolizumab VS. 索拉非尼治疗先前未经治疗的晚期HCC。
　　
　　详情请访问 卡博替尼 https://www.kangbixing.com/bxyw/alpn/