第二代免疫调节剂来那度胺(Linamide)维持治疗MM可长期维持MRD阴性,2019年12月7-10日,全球顶级血液盛会:第61届美国血液学年会(ASH年会)在佛罗里达州奥兰多隆重召开。汇集全球上百个国家的上万名血液学专家,交流、探讨领域最新进展。骨髓瘤是血液系统常见恶性肿瘤之一,病程呈现 “缓解-复发”的周期循环模式,随着研究深入,维持治疗在骨髓瘤整体治疗中的地位逐渐上升。在本次ASH上,来那度胺维持治疗骨髓瘤多项研究公布,下面我们将对其中一篇壁报:摘要3127梳理解读,以供读者参考。既往研究表明,对于多发性骨髓瘤(MM)患者,完成联合治疗后使用维持治疗可延长患者的无进展生存期(PFS)和总体生存期(OS)。维持治疗通常用于新诊断MM,但有数据表明,部分早期复发患者(如MRD阴性的患者)结合严格的疾病监测也可能从维持治疗中获益。
一些研究显示,MRD阴性与患者长期生存和预后密切相关,MRD正逐渐成为MM领域中监测疗效、判断预后的新兴指标。目前,关于来那度胺维持治疗对长期维持MRD阴性的作用、复发机制及晚期毒性的相关研究较少。这项研究为单臂、Ⅱ期临床试验,旨在探讨长期使用来那度胺维持治疗对维持MRD阴性的作用及耐受性。2015年9月至2019年1月期间,研究共纳入100例患者接受来那度胺10 mg维持治疗。基线特征包括:中位年龄63岁(范围:38-86岁),中位ECOG评分1分(范围:0-1),中位治疗疗程为26(范围:1-48),所有患者至少完成一次MRD检测,入组时有34例患者MRD阴性。中位随访时间为28个月(范围:3.4-45.6)。
来那度胺维持治疗多发性骨髓瘤患者,可长期维持MRD阴性,截止末次随访,46%(39/85)的患者MRD阴性持续1年,44%(25/57)的患者MRD阴性持续2年。仅19例患者进行了3年MRD检测,其中84%(16/19)的患者持续3年MRD保持阴性。
来那度胺维持治疗耐受性良好,来那度胺维持治疗MM患者,最常见的1/2级毒性包括:腹泻(N=51),疲劳(N=33),上呼吸道感染(N=23)。3级毒性包括:中性粒细胞数量减少(N=9),高血压(N=3),腹泻(N=2),肺部感染(N=2),黄斑丘疹(N=2)。4级毒性包括:败血症(N=2),血小板计数减少(N=1)。结果显示,来那度胺维持治疗MM患者的毒性与既往研究结果一致,且耐受性良好,仅6例(6%)患者因毒性和耐受性问题而降低来那度胺的剂量。
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