治疗前列腺癌药物阿比特龙与恩杂鲁胺的临床疗效对比,当前阿比特龙(雄激素合成抑制剂)与恩杂鲁胺(二代抗雄激素药物)均已被批准用于治疗转移性去势抵前列腺癌(mCRPC)。自 2011 年起阿比特龙与恩杂鲁胺先后上市以来,围绕这两个明星药物发表了许多重要的研究成果,但鲜有研究直接将阿比特龙与比恩杂鲁胺进行临床疗效对比。
在 2019 年 10 月的欧洲泌尿杂志上,来自法国的 Antoine 教授发表了关于阿比特龙与恩杂鲁胺治疗 mCRPC 的 IV 期研究-AQUARiUS ,作者通过一系列问卷量表(包括认知、疲劳度、疼痛及生活质量)对比两组患者的不良反应。研究共纳入丹麦、法国及英国地区 211 名未接受过化疗的 mCRPC 患者, 中位年龄 76 岁。其中病例组(n = 105)及对照组(n = 106)分别给予 1000 mg 阿比特龙和 160 mg 恩杂鲁胺, 随访至少 1 年并观察记录两组患者的服药情况。a阿比特龙1.jpg结果显示。阿比特龙组较恩杂鲁胺组在可察觉认知损害(49% vs 76%)、疲劳(45% vs 74%)、胃口下降(36% vs 60%)以及他人评论((32% vs 62%) 方面的发生率更低。在这里“他人评论”是指患者周围的人对患者的评价,比如患者被身边朋友告知最近出现健忘、思维不清或胡言乱语的情况。值得注意的是,在服用药物的第一个月里,阿比特龙组在情绪、社交、体力以及即刻疼痛感等方面的发生率也低于恩杂鲁胺组,但在未来的持续观察中这些差异并不明显。a阿比特龙2.jpg
另外,作者也评估两种药物的安全性。阿比特龙组与恩杂鲁胺组发生不良事件(AE)的比例分别为 69% 和 77%,需要住院处理的 AE 分别为 22% 和 24%,最常见的严重 AE 为感染(7% vs 9%)和泌尿肾病(5% vs 7%)。
据统计,mCRPC 患者的 5 年生存率要低于 30%。如何在治疗追求生存获益的同时让患者拥有更好的生活质量是摆在医生面前的一道难题。在既往研究中,阿比特龙或恩杂鲁胺治疗 mCRPC 与安慰剂相比,其总生存期、无疾病进展及生活质量评分均可获得显着提升。事实上,阿比特龙和恩杂鲁胺在肿瘤控制方面具有相似效果,很难下定论谁更出色。
一项来自日本 Masato 教授的单中心回顾性研究显示,阿比特龙在 mCRPC 治疗中不良反应更少,而恩杂鲁胺组 PSA 反应更为迅速。加拿大的 Kim 教授则在 II 期 RCT 研究中表示,在<75 岁年龄组,阿比特龙治疗 mCRPC 的生活质量要高于恩杂鲁胺组。
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