口服BRAF激酶抑制剂达拉菲尼(Dabrafenib)的简介及用药须知，根据中国新药研发监测数据库（CPM）显示，1月8日国家食品药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理了诺华达拉非尼和曲美替尼的上市申请。达拉非尼和曲美替尼均为葛兰素史克GSK研发，现归诺华所有。这是由于2014-2015年GSK与诺华的业务大互换，诺华以145亿美元收购GSK肿瘤业务，而诺华也将把除流感疫苗之外的疫苗业务，以71亿美元加专利使用费的价格转让给GSK。BRAF基因与突变BRAF是一种人类基因，编码一种名为B-Raf的蛋白质。该基因也被称为原癌基因B-Raf和v-Raf鼠肉瘤病毒致癌基因同源物B，而该蛋白质后被更正式地称为丝氨酸/苏氨酸-蛋白激酶BRAF。BRAF蛋白位于有丝分裂原活化蛋白激酶(MAPK)/细胞外信号调节激酶 (ERK)途径的入口处，为 RAS的下游效应器。当生长因子与细胞表面受体酪氨酸激酶结合时，活化下游RAS蛋白，RAS蛋白能与RAF结合，并激活RAF蛋白，活化的RAF(MAPK激酶激酶)可以磷酸化并激活MEK (MAPK激酶)，磷酸化的MAPK激酶激活ERK，活化后的ERK从胞质进入细胞核 ，磷酸化和活化核内的效应分子，最终启动与细胞增殖有关的靶基因转录，促进肿瘤细胞增殖、浸润和转移。

　　

　　如何服用达拉菲尼(Dabrafenib)：Dabrafenib是一种口服药，每日两次。在餐前至少1小时或餐后2小时服用。1.完全按照处方服用达拉非尼(Dabrafenib)。2.吞下整个达拉非尼(Dabrafenib)胶囊。不要挤压，打开或溶解胶囊。3.除非您的医疗保健提供者告诉您，否则不要改变您的剂量或停止使用达拉非尼(Dabrafenib)。4.一次不要服用超过1剂的达拉非尼(Dabrafenib)。如果服用过量，请立即致电您的医疗保健提供者。
　　
　　达拉非尼(Dabrafenib)副作用：关于达拉非尼(Dabrafenib)的副作用需要记住的重要事项：大多数人没有经历所列出的所有副作用。副作用通常可以预测其起效和持续时间。副作用几乎总是可逆的，并且在治疗完成后会消失。有许多选项可以帮助减少或预防副作用。副作用的存在或严重程度与药物的有效性之间没有关系。服用达拉非尼(Dabrafenib)的患者常见以下副作用(发生率超过30%) ：1.高血糖2.皮肤角质化3.低磷血症4.头痛。这些副作用是接受达拉非尼(Dabrafenib)的患者不太常见的副作用(约占10-29%)：1.发热2.关节疼痛3.乳头状瘤(疣/生长)4.脱发5.手足综合征(Palmar-planter erythrodyesthesia) 6.增加碱性磷酸酶7.皮疹8.背痛9.咳嗽10.肌肉疼痛11.便秘12.鼻咽炎 并非所有副作用都在上面列出。一些罕见的(发生在不到10%的患者中)未列在此处。但是，如果您遇到任何异常症状，应始终通知您的医生。
　　
　　达拉非尼(Dabrafenib)是一种靶向治疗，它是一种口服BRAF激酶抑制剂。BRAF蛋白通常是分子链的一部分，它传递信号，告诉细胞如何生长和分裂。Dabrafenib针对这些改变的BRAF蛋白，可能减缓癌症的生长。达拉非尼(Dabrafenib)主要用于治疗由BRAF基因缺陷引起的不可切除或转移性黑素瘤。如FDA批准的测试所示，癌症必须是(BRAF)阳性的。达拉菲尼(Dabrafenib)也可以与Trametinib(Mekinist)联合用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。如FDA批准的测试所示，癌症必须是BRAF阳性。
　　
　　服用达拉非尼(Dabrafenib)时需要注意的事项：1.在开始达拉菲尼(Dabrafenib)治疗之前，请务必告诉医生您正在服用的任何其他药物(包括处方药，非处方药，维生素，草药等)。2.服用达拉非尼(Dabrafenib)时未经医生批准，不接受任何免疫接种或接种疫苗。3.如果你有G6PD缺乏，可能会发生贫血。4.如果您怀孕或在开始治疗前可能怀孕，请通知您的医疗保健专业人员。达拉非尼(Dabrafenib)可能对胎儿有害。必须告知怀孕或怀孕的妇女对胎儿的潜在危害。5.对于男性和女性：服用达拉非尼(Dabrafenib)时不要怀孕(怀孕)。在治疗期间和治疗完成后的4周内，建议使用避孕套的避孕方法，例如避孕套。当您安全怀孕或在治疗后怀孕时，请与您的医生讨论。6.服用这种药物时不要母乳喂养。
　　
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