肺癌晚期用药赛瑞替尼“演变史”。每年11月是国际肺癌知晓月,根据国家癌症中心发布的《2017中国肿瘤登记年报》显示,每年新发癌症病例达429万,其中肺癌是“首凶”,发病率与死亡率都位居第一,预计到2025年,我国肺癌患者总数将达到100万,可能会成为世界第一肺癌大国。、
对于晚期肿瘤患者而言,治疗的目的不仅是希望能够有更长的生存时间、更好的生存质量。因此,在选择治疗药物时,就会要求其有良好的效果,还要有尽可能低的毒副作用。赛瑞替尼作为一种二代ALK抑制剂,最初被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于ALK+非小细胞肺癌(NSCLC)患者,服用方式为750mg空腹服用。2018年ESMO大会上公布的ASCEND-8研究发现,采用赛瑞替尼450mg/天随餐服用方式相比750mg/天空腹服用方式能达到更好的疗效,且胃肠道毒性更小。今天我们和大家聊一聊赛瑞替尼的“演变史”。
如何保证药物的疗效又能减轻副作用是最大的难题之一,ASCEND-8研究: 探索药物更安全、有效的使用方法及剂量结果显示,450 mg 随餐服用组与750 mg空腹口服组两者稳态血药浓度相当。
而赛瑞替尼调整为450mg/天随餐服用的方式后, 只有一位患者由于胃肠道不良反应(呕吐)发生剂量调整,没有患者因胃肠道毒性造成停止药物使用。这项研究结果表明,采用赛瑞替尼450mg/天随餐服用在安全性等方面明显优于750mg/天空腹服用的治疗模式, 明确告诉我们改善用药方式、采用小剂量后毒副作用更小、提高患者的生活质量,进而可以提升疗效。
赛瑞替尼450mg/天随餐服用在真实世界研究中的验证。真实世界研究往往更能反应临床中的实际情况,此次中国研究进一步佐证减量随餐给药方案更优。2019 WCLC研究: 赛瑞替尼治疗的跨研究间接研究,分析发现,赛瑞替尼450mg/天随餐口服治疗方式与阿来替尼600mg bid疗效相当,且赛瑞替尼的疾病进展或死亡风险相对略低。
研究证实: 重视患者生活质量,药效与安全性可以兼顾目前很多抗肿瘤治疗主要指标多为缓解率、生存率等,并没有把剂量爬坡的问题做好,实际上即使客观指标较好,患者受副反应困扰,自身感觉可能并不舒适,生活质量也随之下降。ASCEND-8研究的吸引力不仅是一组科学的数据,更在于它的人性化,关注到了患者的自身感受,以及医护工作者们对患者的关心与爱护。
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