奥拉帕尼又称奥拉帕利片(Olaparib)(商品名:利普卓),PARP抑制剂利普卓/奥拉帕尼(Olaparib)适应症有哪些?
适应症:
1)卵巢癌;
2)上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌;
3)乳腺癌;
4)胰腺癌;
晚期卵巢癌
2014年12月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Olaparib胶囊用于治疗患有致病或可能致病的种系BRCA突变的晚期卵巢癌患者,这些患者已接受过三次或更多次化疗前的治疗。
2018年8月23日,国家药品监督管理局(CFDA)正式批准卵巢癌靶向药物奥拉帕利在中国上市,该药可用于治疗铂敏感复发性卵巢癌维持治疗。
上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌
2017年8月17日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Olaparib片剂(Lynparza)用于维持治疗对铂类化疗完全反应或部分反应的复发性上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌的成人患者。
2018年12月19日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准olaparib(Lynparza)用于维持治疗致病或可能致病种系或体细胞BRCA突变(gBRCAm或sBRCAm),对一线铂类化疗完全或部分反应的晚期上皮性卵巢,输卵管或原发性腹膜癌的成年患者。
乳腺癌
2018年1月12日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Olaparib片剂(Lynparza),一种聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂,用于治疗致病或可能致病种系BRCA突变(gBRCAm),HER2阴性的已在新辅助,辅助或转移性环境中接受化疗的转移性乳腺癌患者。
胰腺癌
2019年12月30日,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准PARP抑制剂 Olaparib(奥拉帕利)用于携带致病或可能致病种系BRCA突变(gBRCAm),至少16周一线含铂基础化疗无疾病进展成年转移性胰腺癌患者的维持治疗。
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