欧洲临床肿瘤学会(ESMO 2019)针对晚期转移性胸腺癌患者的Lenvima单一疗法实现了38.1%的有效缓解率。
Lenvatinib(商品名;乐伐替尼)是9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行的欧洲临床肿瘤学会(ESMO 2019)上针对晚期或转移性胸腺癌患者的一种多激酶抑制剂 ; Lembima)日本癌症研究中心的伊藤昌一等人发表了REMORA 2期研究(JMA-IIA00285)(UMIN000026777)的结果,证实了单一疗法的有效性和安全性。这项研究中,相对于晚期或转移性胸腺肿瘤患者(N = 42名患者),一旦与疾病进展或意外每日Renbima为24mg的单一疗法的不良事件(AE)的表达被施用,直到主这是在日本大阪进行的一项多中心II期研究,验证了客观缓解率(ORR)作为终点,疾病控制率(DCR)作为次要终点。
这项研究的背景是,胸腺癌患者的标准治疗方法是铂类抗癌药物,但目前尚无针对进展为这种治疗方法的患者的标准治疗方法。因此,本研究旨在验证Lenvima单药疗法的有效性和安全性,Lenvima单药疗法已被证实可用于多种癌症。
由于这项研究的中位随访期为15.5个月,因此主要的客观客观缓解率,(ORR)为38.1%(90%置信区间:25.6%-52.0%),这是在研究开始之前提前实现的。超过了标准,并且达到了主要终点。反应的分类为16 例患者的部分反应(PR)和24例患者的稳定疾病(SD)。
次要终点是疾病控制率(DCR)为95.2%(83.8%-99.4%),中位反应时间(DOR)为11.6个月(95%置信区间:5.8-18.0个月)。另一方面,在许多患者中发现的与治疗相关的不良事件(TRAE)是高血压,腹泻,手足综合征,蛋白尿,甲状腺功能减退和血小板计数降低。
根据REMORA研究第二阶段的结果,Shoichi Ito等人得出以下结论。“这项研究表明,乐伐替尼Lenvima单药疗法是一种针对晚期或转移性胸腺癌患者的多激酶抑制剂,可达到主要终点客观缓解率(ORR),并且耐受性良好。这些结果表明,Lenvima单一疗法可能是晚期或转移性胸腺癌的标准治疗选择。”
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