阿扎胞苷联合罗米地辛治疗外周T细胞淋巴瘤的一项多中心I期临床研究，研究背景，诸多证据表明，外周T细胞淋巴瘤（PTCL）可能是典型的表观遗传疾病。四种组蛋白去乙酰酶抑制剂（HDACi：伏立诺他vorinostat 、罗米地辛romidepsin 、贝利司他 belinostat和西达苯胺chidamide）均已获批用于治疗复发或难治性PTCL。
研究结果，该研究共纳入31名患者，在35天为一个治疗周期中，AZA 300mg d1-14，ROMI 14mg/m2 d8、15、22，被确定为最大耐受剂量（MTD） 。剂量限制性毒性包括3~4级的血小板减少、4级的中性粒细胞缺乏、胸腔积液，未观察到与用药相关的死亡。
研究发现， PTCL患者口服AZA和ROMI的活性明显高于非T细胞淋巴瘤患者。所有患者、非T细胞淋巴瘤患者、T细胞淋巴瘤患者的总缓解率分别是32%、10%、73%，完全缓解率分别是23%、5%、55%。中位随访15.3个月（范围1.6-54.3），所有患者的中位PFS为3.6个月（95%CI=1.9-5.3）。PTCL患者的PFS中位PFS未达到， 且与非T细胞淋巴瘤患者相比更长（2.5个月，95%CI 0.4-4.6）。
研究结论，该研究证实AZA联合ROMI治疗PTCL有效，且非常适合复发难治性PTCL患者，尤其是计划进行造血干细胞移植患者。尽管该实验入组的T细胞淋巴瘤患者较少，但这为后续试验开辟了道路，以期待更多的临床试验来验证这一发现。
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