布地奈德 - 福莫特罗缓解剂治疗与维持布地奈德加特布他林缓解剂治疗成人轻度至中度哮喘，背景：

　　

　　在患有轻度哮喘的成人中，与短效β受体激动剂（SABA）缓解治疗相比，吸入皮质类固醇与快速起效长效β受体激动剂（LABA）联合用于缓解单药治疗可减少严重恶化。我们研究了布地奈德 - 福莫特罗缓释剂联合治疗与维持布地奈德加需要的特布他林相比的疗效。
　　
　　方法，我们在新西兰的15个初级保健或医院临床试验单位和初级保健机构进行了一项为期52周，开放标签，平行组，多中心，优势随机对照试验。参与者是18-75岁的成年人，自我报告的医生诊断为哮喘；在过去12周内，在使用或未使用低至中等剂量的吸入性皮质类固醇的情况下，使用SABA缓解症状。我们随机分配受试者（1:1）接受布地奈德200μg-福莫特罗6μg turbuhaler（根据症状缓解需要一次吸入）或维持布地奈德200μg turbuhaler（每天吸入两次）加特布他林250μg turbuhaler（根据需要吸入两次）的缓解治疗。参与者和研究者没有被屏蔽到小组任务中；统计学家被屏蔽以分析主要结果。安排了6次研究访问：随机分组，以及第4、16、28、40和52周期。主要结果是按治疗目的分析每位患者每年严重急性发作的次数（严重急性发作被定义为因哮喘使用全身皮质类固醇至少3天，或因哮喘需要全身皮质类固醇而入院或急诊）。安全性分析包括所有接受过至少一剂研究治疗的参与者。本试验在澳大利亚新西兰临床试验注册处注册，编号为ACTRN126160000377437。
　　
　　发现，在2016年5月4日至2017年12月22日期间，我们分配了890名参与者接受治疗，其中包括885名符合条件的参与者：437人根据需要分配到布地奈德 - 福莫特罗，448人根据需要分配给布地奈德维持加特布他林。按需使用布地奈德-福莫特罗的患者每年严重恶化率低于按需使用布地奈德+特布他林的患者（每年绝对发病率0.119 vs 0.172；相对发病率0.69，95%可信区间0.48–1.00；P=0.049）。鼻咽炎是两组中最常见的不良事件，440名患者中有154名（35%）需要服用布地奈德-福莫特罗，448名患者中有144名（32%）需要服用维持性布地奈德加特布他林。
　　
　　说明，在患有轻度至中度哮喘的成人中，根据症状缓解所需使用布地奈德 - 福莫特罗在预防严重急性发作方面比维持低剂量布地奈德加上需要的特布他林更有效。该研究结果支持2019年全球哮喘倡议，建议吸入皮质类固醇福莫特罗缓解剂治疗是轻度哮喘患者每日低剂量吸入皮质类固醇的替代方案。
　　
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