乳腺癌为女性常见的癌症形式,其中,HER2(人表皮生长因子受体-2)阳性乳腺癌亚型占20%~25%。HER2阳性乳腺癌恶性程度高、疾病进展快、易发生转移和复发、预后不佳。当患者发生脑转移后,预后较其他部位转移预后更差。
TBCRC 022是一项多中心的2期临床试验,入组的乳腺癌患者为HER2阳性,且肿瘤已转移到脑部。先前公布的部分研究结果表明,40名患者接受贺俪安/来那替尼(neratinib)单药治疗后,中枢神经系统的客观缓解率(CNS ORR)仅为8%(95% CI:2-22%),有效率较低。
《JCO》(Journal Of Clinical Oncology)刊登了此研究中其他队列(3A和3B)的初步结果,此队列入组49例患者,进行贺俪安/来那替尼(neratinib)与卡培他滨联合治疗乳腺癌。37例未接受过拉帕替尼治疗(3A组)的中枢神经系统综合客观缓解率为49% ,12例接受过拉帕替尼治疗(3B组)的CNS ORR为 33% (95% CI, 10% - 65%)。3A组和3B组的中位无进展生存期分别为5.5个月和3.1个月;中位生存期分别为为13.3个月和15.1个月。结果表明,贺俪安/来那替尼(neratinib)联合卡培他滨对HER2阳性乳腺癌脑转移有效,进一步证实化疗可以增强HER2靶向治疗在大脑中的功效。
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