贺俪安/来那替尼(neratinib)是一种口服的、有效的不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，像拉帕替尼和阿伐他汀一样，用于延长辅助治疗早期HER2过表达/扩增乳腺癌的成年患者，通过阻止通过表皮生长因子受体（EGFR），HER1，HER2和HER4信号通路转导，达到抗癌的目的。FDA批准该药后，为早期、HER2阳性、标准曲妥珠辅助治疗后、存在高危风险的乳腺癌患者的强化治疗提供了新的选择。那么，贺俪安/来那替尼(neratinib)治疗乳腺癌效果怎么样？
FDA药物评估和研究中心下属肿瘤学卓越中心主任说道：“HER2阳性乳腺癌是侵袭性肿瘤，可以传播到身体其他部位，辅助性治疗是治疗计划的重要组成部分。现在这些患者在初次治疗后有了新的选择，可能有助于防止癌症复发。”在2840例早期HER2阳性、在近两年内完成了trastuzumab治疗的乳腺癌患者随机试验中，研究人员评估了贺俪安/来那替尼(neratinib)的安全性和有效性。该研究还测量了试验开始之后癌症复发或死亡发生的时间。经过两年疗程后，经治疗的患者中94.2％没有发生癌症复发或死亡，而接受安慰剂的患者为91.9％。HER2阳性约占全部乳腺癌的20%～25%，该类型乳腺癌侵袭性较高、结局差。对于HER2阳性乳腺癌患者，由于他们接受越来越多的抗HER2治疗，与过去相比，其生存时间得到了极大的改善。单克隆抗体（如曲妥珠单抗）虽然可有效控制全身性疾病进展，但对中枢神经系统的治疗作用有限。这些患者在多线治疗后不可避免地会发生脑转移。目前，就脑转移治疗而言，小分子TKI药物具有更多的治疗优势。
贺俪安/来那替尼(neratinib)是全球唯一获批在曲妥珠单抗（赫赛汀）治疗HER2阳性乳腺癌后进行强化辅助治疗的产品，用以减少疾病复发的风险。
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