艾乐替尼/阿来替尼(alectinib)一线治疗肺癌效果如何？根据ASCO大会展示的三期ALEX试验结果，艾乐替尼/阿来替尼(alectinib)抑制癌症进展的中位数比克唑替尼延长了15个月，且更能延缓脑转移。此外，与克唑替尼相比，这种新药副作用更少。大约5%的非小细胞肺癌患者含有ALK突变，相当于每年全球约有5万新病例。第一代ALK抑制剂克唑替尼——最初是有效的，但大多数患者会逐渐变得抗药，而中枢神经系统（CNS）是常见的进展部位，这反映克唑替尼很可能不能有效进入中枢神经系统。”艾乐替尼/阿来替尼(alectinib)比克唑替尼更加有效，更能渗透中枢神经系统。

　　一线批准主要是基于III期ALEX研究的结果，经过独立评审组评价，在试验中与克唑替尼相比，艾乐替尼/阿来替尼(alectinib)能够改善无进展生存期（PFS）达47%。除了批准此项新指征，FDA也将艾乐替尼/阿来替尼(alectinib)用于克唑替尼治疗时发生进展的ALK阳性NSCLC患者从加速批准转为完全批准。在ALEX试验中，31个国家161个地区的研究人员随机将未治患者分配到每日两次剂量为600mg的艾乐替尼/阿来替尼(alectinib)组或250mg的克唑替尼组。独立评审委员会测定的中位PFS艾乐替尼/阿来替尼(alectinib)组为25.7个月、克唑替尼组为10.4个月。艾乐替尼/阿来替尼(alectinib)引起的严重不良事件（AEs）更少。在ALEX中，艾乐替尼/阿来替尼(alectinib)组中41%的患者发生3级及以上AEs，克唑替尼组为50%。另外，艾乐替尼/阿来替尼(alectinib)组中AEs导致停药、减量和剂量中断的比例都较低。

　　ALEX试验中艾乐替尼/阿来替尼(alectinib)显示的益处：

　　• 在三期ALEX试验中，相比克唑替尼，艾乐替尼/阿来替尼(alectinib)延长了ALK阳性晚期NSCLC患者的无进展生存期长达15个月。

　　• 并且延迟了脑转移的时间。

　　• 艾乐替尼/阿来替尼(alectinib)的严重副作用比克唑替尼少。

　　• 艾乐替尼/阿来替尼(alectinib)成为了ALK阳性NSCLC患者的新治疗标准。

　　在艾乐替尼/阿来替尼(alectinib)治疗组中观察到中枢神经系统进展时间明显延长，相比克唑替尼，艾乐替尼/阿来替尼(alectinib)使中枢神经系统进展风险减少了84%。在治疗12个月时，艾乐替尼/阿来替尼(alectinib)组仅有9%的患者出现了中枢神经系统进展，而克唑替尼组为41%。而令人印象深刻的是，与克唑替尼相比，艾乐替尼/阿来替尼(alectinib)引起的严重副作用更少，药物既更加有效副作用还更少是不多见的。接受了艾乐替尼/阿来替尼(alectinib)治疗的患者出现3-5级副作用时间的比例（分别为41%和50%），而且，艾乐替尼/阿来替尼(alectinib)治疗时更少需要治疗干预，减少剂量，或中止治疗。

　　该研究将继续随访患者生存情况。一项日本 III 期J-ALEX试验也证实了艾乐替尼/阿来替尼(alectinib)在ALK阳性NSCLC中的功效。试验中，207例ALK阳性进展或复发NSCLC的日本患者，既往未用ALK阻断剂治疗过，随机分配到每日两次300mg艾乐替尼/阿来替尼(alectinib)组或250mg克唑替尼组。中位PFS艾乐替尼/阿来替尼(alectinib)组为25.9个月、克唑替尼组为10.2个月。在基线时无脑转移的患者中，艾乐替尼/阿来替尼(alectinib)将CNS进展的风险降低了81%，在基线时有脑转移的患者中，艾乐替尼/阿来替尼(alectinib)将CNS进展的风险降低了49%。一项最新的临床试验发现，两种靶向基因缺陷的药物为晚期肺癌患者带来一些新的希望。根据全球临床试验的结果，艾乐替尼/阿来替尼(alectinib)（alectinib）对于抑制非小细胞肺癌肿瘤的增长效果是以往药物的两倍。根据美国癌症协会的数据，基因ALK产生的蛋白质负责促进癌症肿瘤的生长，而达克替尼（dacomitinib）可以抑制表皮生长因子，从而抑制肿瘤的发展。在实验过程中，研究人员用艾乐替尼/阿来替尼(alectinib)来代替常规化疗药crizotinib，结果显示副作用更小。肺癌是最致命的癌症之一，其中非小细胞肺癌又占据了肺癌的大多数，此前，在使用crizotinib治疗的情况下，晚期肺癌的平均寿命只有8个月，在此次一线临床试验的过程中，研究人员发现，晚期肺癌患者肿瘤停止增长的时间约为26个月。研究人员还发现，艾乐替尼/阿来替尼(alectinib)同样适用于肿瘤已经扩散到大脑的肺癌患者，因为它可以更好地渗透大脑消灭癌细胞。另一项研究是对比靶向药物吉非替尼(艾瑞莎)的新药，名为达克替尼。根据临床实验的结果，研究人员发现，相比较于使用吉非替尼(艾瑞莎)平均9.2个月的生存时长，达克替尼可以做到平均14.6个月肿瘤无进展，提高晚期肺癌患者的生存时间。

　　更多药品详情请访问 艾乐替尼/阿来替尼  https://www.kangbixing.com/bxyw/altn/