卡博替尼(cabozantinib)目前被指定用于晚期肾细胞癌患者,以及接受过索拉非尼(Nexavar)治疗的肝细胞癌患者。阿特朱单抗已获批用于尿路上皮癌、肺癌、转移性三阴乳腺癌和肝癌。
COSMIC-021 1b期临床试验的结果表明,卡博替尼(cabozantinib)和阿特珠单抗的组合对转移性去势抵抗性前列腺癌包括具有高风险临床特征的患者显示出具有临床意义的活性。卡博替尼(cabozantinib)联合免疫治疗治疗前列腺癌控制率达80%!
在一组患有转移性去势抵抗性前列腺癌的患者中,该组合客观缓解率达为32%。在44例患者中,有3例完全缓解、11例部分缓解、21例患者病情稳定、8例患者进行性疾病、1例患者数据缺失。疾病控制率为80%,中位反应时间为8.3个月。值得注意的是,在36例具有高风险临床特征的患者亚组中,客观缓解率为33%,其中包括有内脏转移和/或盆腔外淋巴结转移的患者。
这项多中心、非盲、Ib期的COSMIC-021试验正在评估局部晚期或转移性实体瘤患者中阿特珠单抗联合卡博替尼(cabozantinib)的疗效。首席研究员Agarwal博士分享了转移性去势抵抗性前列腺癌组44名患者的数据。对于患有激素敏感性疾病的患者,允许事先接受多西他赛治疗。25例患者(57%)在诊断时Gleason评分≥8。此外,有12例患者(27%)曾接受过多西他赛治疗转移性去势敏感性疾病,所有44例患者均接受过新型激素治疗,包括醋酸阿比特龙,恩杂鲁胺,阿帕鲁胺或达洛鲁胺。总体而言,有70%的患者曾接受过放射治疗,而80%的患者曾接受过前列腺癌手术。
入组患者接受每天一次口服卡博替尼(cabozantinib)40mg,每3周静脉注射阿特珠单抗1200mg。主要终点是客观缓解率。卡博替尼(cabozantinib)和阿特珠单抗的组合显示出可耐受的转移性去势抵抗性前列腺癌安全性和对临床有意义的活性。转移性去势抵抗性前列腺癌组正在进一步扩展,计划在3期临床试验中进一步评估卡博替尼(cabozantinib)和阿特珠单抗用于转移性去势抵抗性前列腺癌的疗效。
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