4月4日,诺和诺德宣布其Rybelsus(口服索马鲁肽)在欧盟获批,用于辅助饮食控制和运动治疗2型糖尿病成人患者。Rybelsus已于2019/9/20获得FDA批准,上市首年销售额达到5000万丹麦克郎。
Rybelsus是首个获批上市的口服胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂。此次批准是基于代号为PIONEER的10项临床研究结果,这些研究证明,与西格列汀(DPP-4抑制剂 )、恩格列净(SGLT2抑制剂 )和利拉鲁肽(GLP-1R激动剂 )相比,Rybelsus治疗52周后显着降低了患者HbA1c水平,并且最多可减轻患者体重4.3 kg。Rybelsus安全性和耐受性良好,最常见的不良事件为轻度至中度的恶心,但可随着时间减轻。
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