尼拉帕利(又称为尼拉帕尼,英文名:niraparib)是一种口服的聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,能抑制细胞对DNA损伤的修复。对于带有BRCA基因突变的癌细胞来说,倘若PARP活性进一步受到抑制,这些细胞分裂时就会产生大量DNA损伤,导致癌细胞死亡。尼拉帕利/尼拉帕尼(niraparib)适应症有哪些?
尼拉帕利/尼拉帕尼(niraparib)已批准的适应症包括:
(1)用于对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。
(2)用于既往已接受3种或3种以上化疗方案且其癌症与以下2种情况之一定义的同源重组缺陷(HRD)阳性状态相关的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗:
(a)有害或疑似有害BRCA突变;
(b)基因组不稳定(GIS)并且对最后一次含铂化疗表现应答后病情进展6个月以上。
在中国香港和澳门,Zejula(则乐)已于2018年10月和2019年6月获批上市。2019年12月初,Lynparza(利普卓)再次获批,用于BRCA突变晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。受益于中国大力支持医药创新及加速推进临床急需新药审批,Lynparza(利普卓)成为中国首个获批用于卵巢癌一线维持疗法的PARP抑制剂。2019年11月28日,Lynparza(利普卓)被列入国家医保目录。
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