之前顶级期刊JCO发表过一项III期临床试验，比较舒尼替尼和索拉非尼/多吉美(sorafenib)一线治疗肝细胞癌的疗效，结果显示舒尼替尼并不优于索拉非尼/多吉美(sorafenib)。今天回顾性的分析该研究中使用过索拉非尼/多吉美(sorafenib)的542例肝癌患者，在索拉非尼/多吉美(sorafenib)治疗后28天内出现不良反应导致剂量调整是否影响患者的OS和PFS。所有患者服用索拉非尼/多吉美(sorafenib)，剂量为400mg，每日两次，以4周为一个周期。若不耐受，则将剂量调整为每日一次400mg，若仍不耐受，则调整为每隔一天400mg。
研究结果表明，因索拉非尼/多吉美(sorafenib)不良反应，导致中断、减量及停药的患者比例较多。在前28天内，128例(51.6%)患者剂量中断，97例(39.1%)患者剂量减少，23例(9.3%)患者停止了治疗。
主要研究终点OS：剂量未调整组：10个月；剂量中断组：9个月；剂量减少组：15个月；停药组：3个月。在第28天，因早期不良反应需要调整索拉非尼/多吉美(sorafenib)剂量与OS显著相关。
次要研究终点PFS：剂量未调整组：4个月；剂量中断组：3个月；剂量减少组：4个月；停药组：NA（没有数据）。在第28天，因早期不良反应需要调整索拉非尼/多吉美(sorafenib)剂量与PFS之间无显著相关性。
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