【简介】：近日，抗癌药物romidepsin（商品名为Istodax）于2009年11月9日获得美国FDA批准上市，该药用于治疗皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）。批准日期：2009年11月5日；公司：Gloucester PharmaceuticalsSTODAX KIT(罗米地辛[romidepsin]) 注射液，供静脉注射使用美国最初批准： 2009
【作用机制】罗米地辛是一种组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂。HDACs在组蛋白中催化从乙酰化赖氨酸残基去除乙酰基，导致基因表达的调节。HDACs还脱去乙酰基非-组蛋白蛋白，例如转录因子。在体外，romidepsin引起乙酰化组蛋白的蓄积，和诱导细胞周期停止和某些癌症细胞株凋亡有IC50值在纳克分子范围。在非临床和临床研究中观察到Romidepsin的抗肿瘤作用机制的特点尚未完全确定。
【适应症和用途】ISTODAX是一种组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂适用于：在已接受至少1次既往全身治疗的患者中皮肤T-细胞淋巴瘤的治疗(CTCL).
【剂量和给药方法】(1）28天疗程的第1，8和15天分别在4小时过程静脉输注14mg/m2.每28天重复1个疗程，提供患者继续获益并耐受药物。(2）为处理不良药物反应可能需要停止治疗或中断本品，减低或不减低剂量至10mg/m2.
【剂型和规格】注射用ISTODAX,10mg,提供1小瓶含2mL(可输送容积)稀释液。如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.
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