商品名:Cometriq、Cabometyx
通用名:cabozantinib(卡博替尼)
代号:XL184
靶点:MET、VEGFR1、2、3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT
厂家:Exelixis(伊克力西斯)
美国首次获批:2012年
中国首次获批:尚未获批
获批适应症:甲状腺癌、肾癌、肝癌
MTC规格:20mg、80mg(胶囊)
RCC规格:20mg、40mg、60mg(片剂)
推荐剂量:
甲状腺髓样癌:每次140mg,每日一次,轻度及中度肝损伤患者起始剂量为80mg;
肾癌、肝癌:每次60mg,每日一次;
骨转移:每次40mg,每日一次;
联合PD-1:每次40或60mg,每日一次。
储存条件:室温干燥处保存
卡博替尼(cabozantinib)被FDA批准用于二线治疗晚期肝癌,与安慰剂相比,卡博替尼可改善经索拉非尼治疗后进展的晚期肝癌患者的总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR),患者的中位OS为10.2个月。
这项回顾性分析纳入了707例曾接受索拉非尼(Nexavar)治疗,并在接受过至少1次系统治疗后有进展的晚期HCC和Child-Pugh A肝硬化患者,所有患者被随机分为2:1组,分别接受卡博替尼(n=470)或安慰剂(n=237)治疗。总体而言,10.3%的患者(n=73)在研究期间的前8周恶化为Child-Pugh B型肝硬化。其中,包括51例卡博替尼组的患者和22例安慰剂组的患者。
第8周从Child-Pugh A到Child-Pugh B的恶化主要与白蛋白、胆红素和腹水的基线变化有关。
总体疗效数据显示,卡博替尼组 VS 安慰剂组的中位总生存期(OS)为10.2个月 VS 8.0个月(HR为0.76;95%,置信区间:0.63~0.92;P = .005);中位PFS为5.2个月 VS 1.9个月(HR为0.44;95%,置信区间:0.36~0.52;P < .001)。在Child-Pugh B型肝硬化患者中,卡博替尼组 VS 安慰剂组的中位OS为8.5个月 VS 3.8个月(HR为0.32;95%,置信区间:0.18~0.58);中位无进展生存期(PFS)为3.7个月 VS 1.9个月(HR为0.44;95%,置信区间:0.25~0.76)。
在Child-Pugh B型肝硬化患者中,与安慰剂组相比,卡博替尼组的患者大血管侵犯(43% VS 32%)、肝外扩散(82% VS 68%)、甲胎蛋白升高(39% VS 27%)、(≥400 ng/mL)的比例更高,而且更多的患者的肝病是由乙肝(35% VS 27%)或丙肝(31% VS 18%)病因引起的。
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