卡马替尼(Tabrecta)的用途是什么?
Tabrecta(capmatinib)是一种用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年人的药物,其肿瘤突变导致间充质-上皮转化外显子14(METex14)跳变(通过FDA批准的检测) 。它以片剂形式提供,每片含150 mg或200 mg卡马替尼。
卡马替尼(Tabrecta)如何工作?
Tabrecta(capmatinib)是一种酪氨酸激酶抑制剂,靶向酪氨酸激酶MET。1MET是一种酶,一种蛋白质,涉及多种细胞过程。它的活性异常或在癌症中增加,这可能导致细胞无法控制的生长和肿瘤的发展。
在某些情况下(占肺癌患者的3-4%),MET基因的突变会导致外显子14的跳跃。[3] METex14跳跃会导致外显子不适合,该外显子包含蛋白质生产的遗传密码。正确地在一起。这破坏了代码,并导致MET蛋白的产生增加和癌症发展。卡马替尼可结合并抑制MET。具有过度活跃的MET活性的肿瘤细胞将受到最大影响,导致肿瘤细胞死亡并停止癌症生长。
卡马替尼(Tabrecta)在哪里获得批准?
Tabrecta(capmatinib)被批准用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,其肿瘤具有导致间充质-上皮转化METex14的突变,通过以下获批
美国食品药品监督管理局(FDA),2020年5月6日。
日本制药和医疗器械局(PMDA),2020年6月29日。
FDA加快批准,并为Tabrecta(capmatinib)授予了优先审阅,突破性治疗和孤立药物称号,旨在安全有效地治疗罕见疾病,以及对现有治疗方案有益的药物。
卡马替尼(Tabrecta)如何服用?
标准剂量为:每天两次服用400 mg卡马替尼。
每天两次口服1片卡马替尼(Tabrecta)片剂,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。当患者出现肝功能障碍(肝毒性)时,应减少Tabrecta的治疗,或暂时或永久终止。
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