泊马度胺/柏马度胺(pomalidomid)由新基公司研发，于2013年2月8日获美国食品药品管理局(FDA)批准上市，之后于2013年8月5日获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市。泊马度胺是沙利度胺的类似物，是一种具有抗肿瘤活性的免疫调节剂。在体外细胞试验中，泊马度胺抑制造血肿瘤细胞增殖和诱导凋亡。适用于成人患者的既往已接受过至少2次治疗方案，包括来那度胺和硼替佐米，且经最后一次治疗后，被证实病情恶化的复发性和难治性多发性骨髓瘤的治疗。

　　泊马度胺是一种具有抗肿瘤活性的免疫调节剂，它能抑制造血肿瘤细胞的增殖，并调节多种细胞因子的产生，并且可以增强T细胞和自然杀手(NK)细胞介导免疫，并抑制单核细胞的促炎细胞因子的产生。治疗多发性骨髓瘤，来那度胺（LEN）、硼替佐米（BORT）和萨利多安（THAL）均有着不错的疗效，但是，大多数患者最终复发，并且原有的治疗方法无法缓解病情。

　　一项关于复发性以及难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的回顾性研究表明，烷基化药物联合皮质类固醇或者大剂量的地塞米松（HiDEX）对治疗 RRMM 是不错的选择。泊马度胺（POM）是口服的免疫调节剂，有明确抑制骨髓瘤的作用，二期临床试验证实了 POM 联合低剂量地塞米松（LoDEX）治疗 RRMM 的有效性及安全性。来自西班牙的 Miguel 教授等对 POM 联合 LoDEX 和 HiDEX 治疗 RRMM 的效果进行了具体的研究，相关结果发表于 2015 年的 Haematologica 杂志上，一起来看一看。本研究为非盲、随机的三期临床试验，全球共有 93 个医学中心参与其中。纳入对象的标准为：年龄 ≥ 18 岁的 RRMM 患者，并且早前接受过 ≥ 2 种治疗方法；先前最后的一种治疗方式目前无效；BORT 和 LEN 治疗无效；先前接受过足量烷化剂治疗。主要结果为无进展生存期（PFS），次要结果包括总体生存期（OS）、总体反应率（ORR，至少为局部反应）、起效时间（TTP）、反应持续时间（DOR）、安全性以及生活质量。最后共纳入 455 例患者，以 2:1 的比例分为两组，基本信息两组无差异，分别接受 POM（4 mg/天，1-21 日口服）+LoDEX（40 mg/天，1,8,15,22 日口服）和 HiDEX（40 mg/天，1~4，9~12 和 17~20 日口服），28 天为一周期。对于 75 岁以上的患者，两手臂每天注射 20 mgDEX。

　　POM+LoDEX 组 PFS、OS、ORR、DOR 均优于 HiDEX 组，40%POM+LoDEX 组患者和 15%HiDEX 组患者达到最小反应，82%POM+LoDEX 组患者和 61%HiDEX 组患者疾病得到控制，在这些疾病控制的患者中，POM+LoDEX 组 PFS 优于 HiDEX 组。无论前期经历过多少次治疗，无论前期经历何种治疗，无论前期使用何种药物治疗无效，POM+LoDEX 组的 PFS 与 OS 均优于 HiDEX 组。单变量分析及多变量分析均表明，先前治疗的数量和种类对 PFS 与 OS 无影响。因此，无论前期接受何种治疗，接受过多少次治疗，POM+LoDEX 对于 RRMM 患者均有着不错的疗效。日后，POM+LoDEX 可能会成为这一类患者标准化的治疗方式。

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