本妥昔单抗(Brentuximab Vedotin),商品名Adcetris,是一种抗体药物耦合物(ADC),能够特异结合表达CD30抗原的肿瘤细胞,而CD30抗原是霍奇金淋巴瘤(HL)和间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)的明确生物标志物,在肿瘤生长和存活方面发挥重要作用。美国FDA于2011 年 8 月 19 日批准其上市,用于治疗复发和难治性霍奇金淋巴瘤。
这是一项开放性,多中心,随机的3期临床试验,接受研究对象为未经治疗的III期或IV期经典霍奇金淋巴瘤患者,2012年11月19日至2016年1月13日期间,共有来自21个国家218个中心的1334名患者按1:1比例随机分配到试验组和对照组。其中试验组664例患者接受本妥昔单抗,多柔比星,长春碱和达卡巴嗪(A + AVD)治疗方案;对照组670例患者接受多柔比星,博来霉素,长春碱和达卡巴嗪(ABVD)治疗方案。主要研究终点为由独立评审委员会决定的无进展生存期PFS(终点事件包括:进展、死亡、不完全缓解或接受其他抗癌治疗)。次要研究终点为总体生存OS.
A + AVD治疗晚期霍奇金淋巴瘤患者的疗效优于ABVD.治疗两年后,进展、死亡或不完全缓解的联合风险降低4.9%。ECHELON-1研究是近30年来HL领域的一次重大突破。A+AVD方案提高了患者持久缓解的比例,同时毒性未显著增加。这一新方案为晚期HL患者一线治疗的推广提供有力佐证。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.
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