在非转移性的去势抵抗前列腺癌中，相比于安慰剂，恩杂鲁胺（enzalutamide）与生存率提高有关。研究人员进行了一项双盲研究，前列腺特异性抗原（PSA）水平迅速升高且接受接受雄激素剥夺治疗的非转移性去势抵抗前列腺癌男性患者被随机分配到接受恩杂鲁胺或安慰剂（分别为933和468名患者）治疗。这些研究人员发现，恩杂鲁胺治疗组和安慰剂组的中位总生存期分别为67个月和56.3个月（死亡危险比，0.73）。

　　证据表明，雄激素受体抑制剂不仅可以延缓癌症转移的时间，而且还能改善非转移性去势抵抗前列腺癌男性患者的总体生存。PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda可瑞达联合恩杂鲁胺治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）效果如何？

　　研究报告了69例既往接受了Zytiga（abiraterone acetate,醋酸阿比特龙）但未接受化疗的mCRPC患者。研究中，患者接受Keytruda（200mg固定剂量，每3周一次）与恩杂鲁胺（160mg,每日口服1次）联合治疗。

　　恩杂鲁胺是一种口服雄激素受体信号传导抑制剂，可抑制雄激素受体信号传导通路的多个步骤，干扰睾酮结合前列腺癌细胞的能力，降低癌细胞生长，并能诱导肿瘤细胞死亡。

　　数据显示：

　　（1）PSA缓解率在整个队列患者、疾病可评估患者、疾病不可评估患者中分别为26%（n=18/69）、40%（n=10/25）、18%（n=8/44）。

　　（2）发生PSA进展的中位时间在可评估患者和不可评估患者中分别为18.4周（95%CI:15.4-48.3）和12.4周（95%CI:12.0-15.1）。

　　（3）在可评估患者中，ORR为20%（95%CI:7-41）、完全缓解率为8%（n=2/25）、部分缓解率为12%（n=3/25）。

　　（4）疾病控制率（≥6个月）在整个队列患者、疾病可评估患者、疾病不可评估患者中分别为33%（95%CI:22-46）、32%（95%CI:15-53）、34%（95%CI:20-50）。

　　（5）中位缓解持续时间为8.3个月（范围：0.0+至13.0+），在数据分析时，75%的患者缓解持续时间≥6个月；

　　（6）rPFS和OS终点分析，中位rPFS为6.1个月（95%CI:4.0-8.1），6个月rPFS率为59%，中位OS在数据分析时尚未达到（95%CI:12.2-NR），6个月OS率为91%。

　　对安全性数据的分析表明，41%的患者发生3或4级治疗相关不良事件（TRAE），其中最常见的（发生在≥10%的患者中）为皮疹（10%）。免疫介导不良事件发生在41%的患者，最常见的（发生在≥10%的患者中）为严重的皮肤反应（20%）和甲状腺功能减退（13%）。没有患者死于TRAE.如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.

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