卵巢癌是女性生殖器官常见的恶性肿瘤之一，仅次于子宫颈癌和子宫体恶性肿瘤，死亡率则居同类之首。在全球范围内，由卵巢癌造成的女性死亡例数在所有肿瘤相关的女性死亡例数中排第八位，据报道2018年有30万人被新确诊为卵巢癌，有18.5万人死于卵巢癌。在上述大背景下，对于卵巢癌药物的开发一直是各大企业重点布局的领域，也开发出了一系列的药物。

　　近日，默沙东公布了其卵巢癌III期临床试验SOLO-1的5年随访数据[1]，数据显示，在针对新诊断已经通过含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的晚期BRCA突变的卵巢癌患者的维持治疗中，相对于安慰剂，奥拉帕利（Olaparib,商品名LYNPARZA）可显著提升患者的中位无进展生存期（mPFS），延长时间达4倍。SOLO-1研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，旨在评估奥拉帕利在针对已经通过一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的晚期BRCA突变的卵巢癌患者的维持治疗中的安全性和有效性，入组了391名存在有害或疑似有害生殖系或体细胞BRCA1或BRCA2突变的患者，这些患者在接受含铂化疗后均达到完全或部分缓解。

　　数据显示，相比安慰剂奥拉帕利可以将疾病进展或者死亡的风险降到67%（HR 0.33 [95% CI 0.25-0.43]），将中位无进展生存期（mPFS）提升到56个月（安慰剂为13.8个月）。且在5年内，有48.3%接受奥拉帕利治疗的患者没有疾病进展，而安慰剂组只有20.5%的患者没有进展。

　　在安全性数据方面，和既往公布的数据一致。发生率大于等于20%的常见不良反应有恶心（77%）、疲劳/乏力（63%）、呕吐（40%）、贫血（39%）和腹泻（34%）。奥拉帕利组中，有40%的患者报告了大于等于3级的不良反应，包括贫血（22%）和中性粒细胞减少症（9％）；另有58%的患者由于不良反应导致用药中断，29%的患者由于不良反应导致剂量减少，总共有12%的患者由于不良反应停止用药。

　　事实上，该研究已于2018年6月达到了其主要研究终点（即研究者评估的PFS），基于之前已披露的数据，包括FDA、EMA、NMPA等均已批准其相关上市申请，且已在有关国家上市销售。本次披露的5年随访数据只是进一步佐证了奥拉帕利的良好疗效。如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.

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