一项国际III期临床试验,共招募了来自全球五大洲284个中心的682例肺癌患者,其中包括150多名中国肺癌患者。国内多位肿瘤研究专家参与了这项研究,包括吴一龙教授、赫捷院士、陆瞬教授等。
这682位肺癌病人,都已经成功地进行了肺癌手术,其中60%的患者在手术后还做了化疗。将这些患者平均分成2组,一组接受奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)辅助治疗,一组接受安慰剂治疗。临床试验的结果是,奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)辅助治疗的效果非常好!肺癌复发风险降低88%!临床试验结果表明,无论患者用不用化疗,把奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)加入辅助方案,都会给患者带来显著获益。使用靶向药的患者,无进展生存期显著延长。
在两年的时候,奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)组高达89%的患者还活着,而且疾病没有进展,而对照组只有52%。
研究人员对数据进一步仔细分析,有3个重大发现。
1、肺癌分期越晚,使用奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)辅助治疗,帮助越大
来看看不同分期的肺癌,2年无进展生存率的对比:
IB期患者,奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)组88%,对照组71%。
II期患者,奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)组91%,对照组56%。
IIIA期患者,奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)组88%,对照组32%。
从数据可以看出,肺癌分期越晚,奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)组和安慰机组 2年无进展生存率差距越大,奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)提高无进展生存期的效果越明显。使用奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)后,IB期患者复发或死亡的风险下降了61%,而IIIA期的患者风险则下降了高达88%!
2、不同的EGFR基因突变亚型,奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)都有明显帮助
EGFR敏感突变有两大类:“19号外显子缺失突变”和“21号外显子L858R突变”。
在本次奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)辅助治疗的临床试验中,19号外显子缺失突变患者的疾病复发或死亡的风险下降了88%,而21号外显子L858R突变患者风险则下降了69%。两类患者都获得了明显疗效。
3、奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)辅助治疗对脑转移的控制效果非常好
试验中发现,奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)辅助治疗,对脑转移的预防效果非常好。
有大约10%的患者出现了脑转移复发,而使用奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)的患者中,这个比例只有1%。奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)把脑转移复发或死亡的风险降低了80%以上!
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