艾乐替尼(alectinib)，一个强大的ALK抑制剂，已在两个 II期试验被证实对克唑替尼(crizotinib)耐受药物ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患病者有效。J-ALEX研究在日本ALK易位晚后期NSCLC的随机III期试验中评估了艾乐替尼(alectinib)与克唑替尼(crizotinib)。通过免疫组织化学和荧光原位杂交（FISH）或RT-PCR在组织或细胞样品上证实了ALK易位。

　　在这项日本试验中，对207名未接受过ALK抑制剂医治的患病者接受了每天两次300mg的艾乐替尼(alectinib)医治，该剂量低于日本以外每日两次600mg的伊乐替尼或250克克唑替尼(crizotinib)每天两次。在预先计划的中期分析中，由于高达了主要终点而停止了研究（HR 0.34； P <艾乐替尼(alectinib)是一个强大的ALK抑制剂

　    艾乐替尼(alectinib)尚未高达中位无进展生存期（95％CI,20.3个月，未估计），克唑替尼(crizotinib)高达10.2个月（8.2-12.0）。此外，艾乐替尼(alectinib)与克唑替尼(crizotinib)相比显示出更高的患病者高达客观反应（92％vs.79％）发生3或4级(系统自动过滤词)的患病者比例较小（26％比52％）。这些结果首次在日本人群中对艾乐替尼(alectinib)和克唑替尼(crizotinib)进行了头对头对比。这些令人印象深刻的结果在第二期III期临床实验ALEX中得到了证实，该试验对比了ALK易位晚后期NSCLC中的艾来替尼和克唑替尼(crizotinib)。

　　在这项国际试验中，55％的患病者不是亚洲人，其中包括303例患病者接受每日两次600mg的艾乐替尼(alectinib)或每日两次250mg的克唑替尼(crizotinib)医治。艾乐替尼(alectinib)尚未高达中位无进展生存期，克唑替尼(crizotinib)高达11.1个月。此外，艾乐替尼(alectinib)与克唑替尼(crizotinib)相比，显示出客观反应的患病者比例更高（82.9％比75.5％），而发生3或4级(系统自动过滤词)的患病者比例更低（41％vs.50％）。

　　艾乐替尼(alectinib)的一个特殊有趣的特点是最好的脑部穿透力。艾乐替尼(alectinib)已显示出中枢神经系统（CNS）的功效。与克唑替尼(crizotinib)组的68例患病者（45％）相比，艾乐替尼(alectinib)组中只有18例患病者（占12％）有CNS进展（HR 0.16； 95％CI,0.1-0.28； P <0.0001）。如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.

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