拉罗替尼(又称拉克替尼,Larotrectinib,VITRAKVI)适应症:NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者
(1)如果患者的体表面积≥1 m2,每天二次,每次100mg,空腹或随餐口服。
(2)如果患者的体表面积<1 m2,每天二次,每次100mg/m2,空腹或随餐口服。如果漏服,发现时若离下次服药6小时以上,可以按量补服,下次服药仍按照原间隔时间。如果服药后发生呕吐,不可补服,下次服药仍按照原间隔时间。
2018年11月26日,FDA加快批准了拉罗替尼/拉克替尼(Larotrectinib)上市,用于治疗NTRK融合突变的局部晚期或转移性实体瘤成人和儿童患者,这些患者可能缺乏标准治疗方案,或在接受其他治疗后病情持续进展。
该批准基于三项临床试验的结果:LOXO-TRK-14001(NCT02122913)、SCOUT(NCT02637687)和NAVIGATE(NCT02576431)。其中拉罗替尼治疗的整体缓解率为75%,其中完全缓解率22%,部分缓解率53%。
ESMO大会上,研究者公开了SCOUT试验和NAVIGATE试验的最新数据。在153例可评估的患者中,拉罗替尼(Larotrectinib)治疗的客观缓解率达到了79%,其中完全缓解率16%,部分缓解率63%;另有12%的患者疾病稳定、未发生严重进展,这意味着,有91%的患者从拉罗替尼(Larotrectinib)治疗中获益了!
除了很高的缓解率,拉罗替尼治疗的缓解持续时间也非常出色。在108例确诊的患者中,中位缓解持续时间长达35.2个月,中位无进展生存期达到25.9个月。也就是说,患者能够从拉罗替尼治疗中获益达到近3年!
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