劳拉替尼是首款获批的三代ALK-TKI药物,它的出现为一、二代ALK-TKI耐药的患者带来了全新的希望。FDA批准劳拉替尼上市用于治疗疾病持续进展的ALK阳性非小细胞肺癌,接受过克唑替尼和至少一种其它ALK抑制剂治疗的转移性疾病患者,或在接受艾乐替尼或色瑞替尼治疗后疾病发展为转移性疾病的患者。
该批准基于B7461001研究(NCT01970865)的结果,在该研究的ALK阳性转移性非小细胞肺癌亚组中共纳入215例患者,所有患者均接受过一种或多种ALK-TKI治疗。其结果显示,所有患者的整体缓解率为48%,其中完全缓解率4%,部分缓解率44%,中位缓解持续时间达到12.5个月;共89例患者基线存在脑转移,脑转移病灶的整体缓解率为60%,其中完全缓解率21%,部分缓解率38%,中位缓解持续时间19.5个月。用通俗的语言来解释,劳拉替尼可以用来治疗克唑替尼耐药的患者、艾乐替尼耐药的患者、色瑞替尼耐药的患者或者其他任何一、二代ALK-TKI耐药的患者。
对于正在使用这些靶向药物的患者来说这绝对是一个让人安心的消息——吃完现在正在使用的靶向药之后,还能有另一种疗效可靠的药物来“保底”、再延长二十来个月的生命,那绝对是最大的好消息啊!
由于这样出色的“保底”能力,NCCN指南将劳拉替尼推荐为克唑替尼一线治疗耐药后的序贯方案,即使是治疗三种ALK-TKI耐药的患者,劳拉替尼的缓解率也能达到39%。但劳拉替尼的潜力并不仅限于此,在2017年召开的世界肺癌大会上,研究者就已经公开了劳拉替尼一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌患者的初步数据,其缓解率高达90%!可以说,劳拉替尼绝对称得上一位“多面手”,不论是一线治疗还是末线治疗,都展现出了出色的疗效。
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